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La FDA acepta Contrave Orexigen la NDA para el tratamiento de la obesidad

Orexigen ® Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OREX), una compañía biofarmacéutica centrada en el tratamiento de la obesidad, ha anunciado hoy que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado para la presentación de la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para Contrave ® ( naltrexona SR / SR bupropion), su fármaco experimental para el tratamiento de la obesidad. La NDA se basa en un cuerpo de evidencia obtenida a través de la investigación de la obesidad Contrave (COR) del programa clínico que incluyó a más de 4.500 pacientes.

"Nos complace que la FDA ha aceptado nuestra NDA para la presentación y esperamos trabajar con la Agencia durante el proceso de revisión", dijo Michael Narachi, Presidente y CEO de Orexigen. "Si se aprueba, creemos Contrave se convertirá en una importante opción terapéutica para los pacientes obesos, por lo que la pérdida de peso y mantener el peso una piedra angular de lograr en el tratamiento de la obesidad y sus comorbilidades comunes."

FUENTE Orexigen Therapeutics, Inc.