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La diagnose du BD reçoit 510 (k) jeu pour lancer l'analyse sur le marché de GBS sur le système du BD max

Diagnose du BD, un segment du BD (Becton, Dickinson et compagnie) (NYSE : BDX), annoncé aujourd'hui qu'il a reçu 510 (k) jeu avec les États-Unis Food and Drug Administration pour lancer l'analyse du BD MAX™ GBS pour le streptocoque de groupe B (GBS) sur le système du BD MAX™. Le système du BD max est un poste de travail robotisé de la deuxième génération pour le contrôle moléculaire conçu pour profiler le flux de travail et pour offrir la pleine automatisation de victoire facile pour faciliter des charges de travail variables pour le rendement et la souplesse maximum de laboratoire.

« L'analyse du BD max GBS est le premier test dans un menu complémentaire au portefeuille des maladies infectieuses du BD, » a dit Philippe Jacon, président, diagnose du BD - systèmes diagnostiques. « Cet accomplissement autre explique l'engagement du BD à fournir les meilleures solutions pour optimiser le rendement de laboratoire et productivité qui permettent au personnel de laboratoire d'effectuer d'autres tâches pendant un essai. »

GBS reste l'une des causes aboutissantes de la morbidité et de la mortalité parmi des nouveaux-nés, avec la portion maternelle de colonisation comme facteur de risque majeur pour la première maladie du début GBS.  Cependant, il est évitable avec des antibiotiques pendant le travail, qui évite la boîte de vitesses de la mère au mineur. Le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis (CDC) recommande l'examen critique prénatal universel pour la colonisation de GBS et la chimicoprophylaxie de pernatal pour les mères colonisées afin d'éviter la boîte de vitesses aux mineurs. Le niveau de soins actuel pour éviter la maladie néonatale de GBS interviewe les femmes enceintes à 35 à 37 semaines de gestation suivre les méthodes de culture, qui sont limitées par sensibilité, temps de basculement et le besoin des technologues fortement qualifiés d'interpréter les résultats.

« L'analyse du BD max GBS sur le système du BD max est la seule méthode entièrement robotisée d'amplification en chaîne par polymérase pour le dépistage de GBS d'écouvillons vaginaux/rectaux après enrichissement sélecteur de bouillon de Lim, » a dit M. Steve Young, laboratoires de référence de TriCore, un site de test clinique. « Car les directives neuves de CDC apparaissent pour comprendre le contrôle moléculaire comme alternative pour cultiver pour trouver GBS, l'analyse du BD max GBS pourrait servir d'option efficace, sensible et spécifique aux laboratoires désirant utiliser une méthode moléculaire. »

L'analyse du BD max GBS sur le système du BD max représente une amélioration significatif dans la santé néonatale en profilant le procédé de dépistage de GBS et en adressant les limitations des méthodes actuelles de culture en fournissant des résultats rapides et objectifs. Sans l'évaluation visuelle exigée, l'analyse du BD max GBS recense GBS dedans juste au-dessus d'une heure du bouillon de Lim, qui peut aider à s'assurer que l'état de colonisation est procurable dans le cas de la distribution avant terme. En automatisant le lysis d'échantillon par le dépistage d'amplification en chaîne par polymérase, le système du BD max offre la commodité de victoire facile pour jusqu'à 24 échantillons en environ 2 et demi heures.

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 18). La diagnose du BD reçoit 510 (k) jeu pour lancer l'analyse sur le marché de GBS sur le système du BD max. News-Medical. Retrieved on May 17, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20100603/BD-Diagnostics-receives-510(k)-clearance-to-market-GBS-assay-on-BD-MAX-System.aspx.

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