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I sistemi diagnostici del BD riceve 510 (k) spazio per commercializzare analisi di GBS sul sistema del BD max

Sistemi diagnostici del BD, un segmento del BD (Becton, Dickinson e società) (NYSE: BDX), annunciato oggi che ha ricevuto 510 (k) spazio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per commercializzare l'analisi del BD MAX™ GBS per lo streptococco del gruppo B (GBS) sul sistema del BD MAX™. Il sistema del BD max è una stazione di lavoro automatizzata di prossima generazione per la prova molecolare destinata per migliorare il flusso di lavoro ed offrire l'automazione completa di vittoria facile per accomodare i carichi di lavoro varianti per risparmio di temi e la flessibilità massimi del laboratorio.

“L'analisi del BD IL max GBS è la prima prova in un menu complementare al portafoglio delle malattie infettive del BD,„ ha detto Philippe Jacon, Presidente, i sistemi diagnostici del BD - sistemi diagnostici. “Questo risultato ulteriore dimostra l'impegno del BD a fornire le migliori soluzioni per ottimizzare il risparmio di temi del laboratorio e la produttività che permettono al personale del laboratorio di eseguire altre mansioni durante l'esecuzione dei test.„

GBS rimane una delle cause di piombo della morbosità e della mortalità fra i neonati, con il servizio materno di colonizzazione come fattore di rischio importante per la malattia precoce di inizio GBS.  Tuttavia, è evitabile con gli antibiotici durante il lavoro, che impedisce la trasmissione la madre all'infante. Il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti (CDC) raccomanda la selezione prenatale universale per la colonizzazione di GBS e la chemioprofilassi di intrapartum per le madri colonizzate per impedire la trasmissione agli infanti. Il livello di cura corrente per impedire la malattia neonatale di GBS sta schermando le donne incinte a 35 - 37 settimane della gestazione facendo uso dei metodi della cultura, che sono limitati dalla sensibilità, dal tempo complessivo e dalla necessità per i tecnologi altamente formati interpretare i risultati.

“L'analisi del BD IL max GBS sul sistema del BD max è il solo metodo completamente automatizzato di reazione a catena della polimerasi per la rilevazione di GBS tamponi vaginali/rettali dopo arricchimento selettivo nel brodo di Lim,„ ha detto il Dott. Steve Young, i laboratori di riferimento di TriCore, un sito di test clinico. “Poichè le nuove linee guida di CDC emergono per includere la prova molecolare come alternativa per coltivare per la rilevazione del GBS, l'analisi del BD IL max GBS potrebbe servire da opzione efficiente, sensibile e specifica per i laboratori che desiderano utilizzare un metodo molecolare.„

L'analisi del BD IL max GBS sul sistema del BD max rappresenta un avanzamento significativo nella sanità neonatale migliorando il processo di vagliatura di GBS ed indirizzando le limitazioni dei metodi correnti della cultura fornendo la rapida, risultati obiettivi. Senza l'interpretazione visiva richiesta, l'analisi del BD IL max GBS identifica GBS dentro appena durante un'ora dal brodo di Lim, che può contribuire ad assicurare che lo stato di colonizzazione sia disponibile nel caso della consegna prematura. Automatizzando la lisi del campione con rilevazione di reazione a catena della polimerasi, il sistema del BD max offre la convenienza di vittoria facile per fino a 24 campioni in approssimativamente 2 e 1/2 ore.

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 18). I sistemi diagnostici del BD riceve 510 (k) spazio per commercializzare analisi di GBS sul sistema del BD max. News-Medical. Retrieved on May 09, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20100603/BD-Diagnostics-receives-510(k)-clearance-to-market-GBS-assay-on-BD-MAX-System.aspx.

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