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Os diagnósticos do BD recebem 510 (k) afastamento para introduzir no mercado o ensaio de GBS no sistema do BD max

Diagnósticos do BD, um segmento de BD (Becton, Dickinson e empresa) (NYSE: BDX), anunciado hoje que recebeu 510 (k) afastamento dos E.U. Food and Drug Administration para introduzir no mercado o ensaio do BD MAX™ GBS para o estreptococo do grupo B (GBS) no sistema do BD MAX™. O sistema do BD max é uma estação de trabalho automatizada próxima geração para o teste molecular projetado aerodinamizar trabalhos e oferecer a automatização completa da vitória fácil acomodar cargas de trabalho de variação para a eficiência e a flexibilidade máximas do laboratório.

“O ensaio do BD max GBS é o primeiro teste em um menu complementar à carteira das doenças infecciosas do BD,” disse Philippe Jacon, presidente, diagnósticos do BD - sistemas diagnósticos. “Esta realização mais adicional demonstram o comprometimento do BD a fornecer as melhores soluções para aperfeiçoar a eficiência do laboratório e a produtividade que permitem pessoais do laboratório de executar outras tarefas durante um ensaio.”

GBS permanece uma das causas de condução da morbosidade e da mortalidade entre neonatos, com o serviço materno da colonização como um factor de risco principal para a doença adiantada do início GBS.  Contudo, é evitável com os antibióticos durante o trabalho, que impede a transmissão da matriz ao infante. Os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U. (CDC) recomendam a selecção pré-natal universal para a colonização de GBS e a quimioprofilaxia do intrapartum para matrizes colonizadas a fim impedir a transmissão aos infantes. O padrão de cuidado actual para impedir a doença neonatal de GBS está seleccionando mulheres gravidas em 35 a 37 semanas da gestação usando os métodos da cultura, que são limitados pela sensibilidade, pelo tempo de resposta e pela necessidade para que os tecnólogos altamente treinados interpretem os resultados.

“O ensaio do BD max GBS no sistema do BD max é o único método inteiramente automatizado da reacção em cadeia da polimerase para a detecção de GBS cotonetes vaginal/retais após o enriquecimento selectivo do caldo de Lim,” disse o Dr. Steve Young, laboratórios de referência de TriCore, um local do ensaio clínico. “Porque as directrizes novas do CDC emergem para incluir o teste molecular como uma alternativa para cultivar para detectar GBS, o ensaio do BD max GBS poderia servir como uma opção eficiente, sensível e específica para os laboratórios que desejam utilizar um método molecular.”

O ensaio do BD max GBS no sistema do BD max representa um avanço significativo em cuidados médicos neonatal aerodinamizando o processo de selecção de GBS e endereçando as limitações de métodos actuais da cultura fornecendo resultados rápidos, objetivos. Sem a interpretação visual exigida, o ensaio do BD max GBS identifica GBS dentro apenas sobre uma hora do caldo de Lim, que pode ajudar a se assegurar de que o estado da colonização esteja disponível no caso da entrega prematura. Automatizando o lysis da amostra com a detecção da reacção em cadeia da polimerase, o sistema do BD max oferece a conveniência da vitória fácil para até 24 amostras em aproximadamente dois e umas meia hora.

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 18). Os diagnósticos do BD recebem 510 (k) afastamento para introduzir no mercado o ensaio de GBS no sistema do BD max. News-Medical. Retrieved on May 07, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20100603/BD-Diagnostics-receives-510(k)-clearance-to-market-GBS-assay-on-BD-MAX-System.aspx.

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