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Los diagnósticos de BD reciben 510 (k) tolerancia para comercializar análisis de GBS en sistema de BD max

Diagnósticos de BD, un segmento de BD (Becton, Dickinson y compañía) (NYSE: BDX), anunciado hoy que ha recibido 510 (k) tolerancia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para comercializar el análisis de BD MAX™ GBS para el estreptococo del grupo B (GBS) en el sistema de BD MAX™. El sistema de BD max es un puesto de trabajo automatizado siguiente-generación para la prueba molecular diseñada para aerodinamizar flujo de trabajo y para ofrecer la automatización completa de la victoria fácil para acomodar las cargas de trabajo diversas para la eficiencia y la adaptabilidad máximas del laboratorio.

“El análisis de BD max GBS es la primera prueba en un menú complementario a la cartera de las enfermedades infecciosas de BD,” dijo a Felipe Jacon, presidente, diagnósticos de BD - sistemas diagnósticos. “Este logro más futuro demuestra la consolidación de BD a ofrecer las mejores soluciones para optimizar eficiencia del laboratorio y la productividad que permiten a personales del laboratorio realizar otras tareas durante una prueba.”

GBS sigue siendo una de las causas principales de la morbosidad y de la mortalidad entre recién nacidos, con la porción maternal de la colonización como factor de riesgo importante para la enfermedad temprana del inicio GBS.  Sin embargo, es evitable con los antibióticos durante el trabajo, que previene la transmisión de molde-madre al niño. Los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U. (CDC) recomiendan la investigación prenatal universal para la colonización de GBS y la quimioprofilaxia del intrapartum para los moldes-madre colonizados para prevenir la transmisión a los niños. La asistencia estándar actual para prevenir enfermedad neonatal de GBS está revisando a mujeres embarazadas en 35 a 37 semanas de gestación usando los métodos de la cultura, que son limitados por sensibilidad, tiempo de vuelta y la necesidad de tecnólogos altamente entrenados de interpretar los resultados.

“El análisis de BD max GBS en el sistema de BD max es el único método completo automatizado de la reacción en cadena de polimerasa para la detección de GBS de los lampazos vaginales/rectales después de enriquecimiento selectivo del caldo de Lim,” dijo al Dr. Steve Young, laboratorios de referencia de TriCore, un sitio de la juicio clínica. “Pues las nuevas pautas de la CDC emergen para incluir la prueba molecular como opción para cultivar para descubrir GBS, el análisis de BD max GBS podría servir como opción eficiente, sensible y específica para los laboratorios que deseaban de utilizar un método molecular.”

El análisis de BD max GBS en el sistema de BD max representa un avance importante en atención sanitaria neonatal aerodinamizando el cribado de GBS y dirigiendo las limitaciones de los métodos actuales de la cultura ofreciendo resultados rápidos, objetivos. Sin la interpretación visual requerida, el análisis de BD max GBS determina GBS hacia adentro apenas durante una hora del caldo de Lim, que puede ayudar a asegurarse de que el estado de la colonización está disponible en el caso de lanzamiento prematuro. Automatizando lisis de la muestra con la detección de la reacción en cadena de polimerasa, el sistema de BD max ofrece la conveniencia de la victoria fácil para hasta 24 muestras en aproximadamente dos y la mitad de horas.

Source:

BD-Becton Dickinson

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 18). Los diagnósticos de BD reciben 510 (k) tolerancia para comercializar análisis de GBS en sistema de BD max. News-Medical. Retrieved on May 07, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20100603/BD-Diagnostics-receives-510(k)-clearance-to-market-GBS-assay-on-BD-MAX-System.aspx.

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