Résultats positifs de la phase 2, essai préliminaire du BIS 303 à présenter à ASCO 2010

Syndax Pharmaceuticals, Inc., une compagnie d'oncologie d'epigenetics de stade clinique, résultats finaux rapportés de la phase 2, essai préliminaire du BIS 303 dans les femmes goujon-ménopausées avec avancés, cancer du sein positif (ER) de récepteur d'oestrogène qui progressaient sur le traitement d'inhibiteur (AI) d'aromatase. Des résultats de sécurité et d'efficacité de l'essai seront présentés dans une affiche à la société américaine de la rencontre annuelle clinique (ASCO) d'oncologie Chicago, IL demain, samedi 5 juin 2010.

« Ces découvertes sont données significatif cela que les patients inscrits fortement ont été de façon hormonale traités préalablement et relativement hormone résistante, » a dit Joanna Horobin, président directeur général de Syndax. La « résistance au traitement d'AI est multifactorielle et concerne le -règlement des voies de signalisation de facteur de croissance et le vers le bas-règlement de l'expression du récepteur d'oestrogène qui peut résulter des modifications épigénétiques à l'ADN et aux protéines associées. La stabilisation de la maladie réalisée en plus de l'entinostat supporte notre hypothèse que l'entinostat a la capacité de normaliser l'expression du gène, remettant de ce fait la sensibilité aux agents visés. Nous sommes optimistes que notre étude actuelle du BIS 301, une étude en double aveugle, randomisée, controlée par le placebo de la phase 2 d'entinostat en combination avec l'exemestane d'inhibiteur d'aromatase, fournira davantage de preuve supportant l'avantage et la tolérabilité cliniques de l'entinostat en combination avec des inhibiteurs d'aromatase. »

Le point final primaire de l'étude était taux des indemnités clinique (CBR), défini car la proportion de patients qui remarquent une réaction ou une maladie stable complète ou partielle (SD) pendant les six premiers cycles de la demande de règlement d'étude. Des 26 patients evaluable dans l'étude du BIS 303, on a réalisé une réaction partielle (PR) et trois ont réalisé l'écart-type de plus grand que six mois. Le CBR de 15,4% a dépassé le régime préspécifié de 5% défini dans le modèle d'étude avec une p-valeur de 0,039. Les six patients complémentaires ont remarqué l'écart-type entre quatre et six mois.

Les points finaux secondaires étaient réaction objective (OR) et survie progressive étape (PFS), qui étaient 3,9% et une médiane de 4,8 mois, respectivement. La survie, la pharmacocinétique et la corrélation générales des biomarqueurs sélectés avec le résultat clinique ont été également mesurées. Les événements défavorables les plus courants considérés être lié à l'entinostat étaient fatigue, nausée et diarrhée. On n'a observé aucun effet secondaire inattendu.

Syndax présente également deux affiches pendant la séance en cours des « essais neufs de la société ». Ceux-ci comprennent TPS128 abstrait, qui observe le BIS 301, une étude en double aveugle, randomisée, controlée par le placebo de la phase 2 d'entinostat en combination avec l'exemestane, un inhibiteur d'aromatase, dans 114 femmes goujon-ménopausées avec le cancer du sein métastatique de positif d'ER ; et abrégez TPS298, que les révisions ENGAGENT 501, une étude préliminaire et multicentre de la phase 2 dans les patients présentant le lymphome hodgkinien. Des caractéristiques sont anticipées du BIS 301 et ENGAGENT 501 dans les 12 mois.

Source:

Syndax Pharmaceuticals, Inc.