Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Microplasmin esibisce il potenziale di fare maturare 50% dei pazienti con il foro maculare

ThromboGenics NV (Euronext Bruxelles: Il THR), una società biofarmaceutica messa a fuoco sulla scoperta e lo sviluppo dei trattamenti innovatori per la malattia dell'occhio, annuncia che ulteriori dati dalla prima riuscita prova di fase III con il microplasmin (TG-MV-006) per il trattamento non chirurgico di aderenza vitreomacular (VMA) sono stati presentati al congresso dell'oftalmologia del mondo dal Dott. Matthew il Benz, MD (l'ospedale metodista, Houston, il Texas, Stati Uniti) che la prova ha reclutato 326 pazienti a 42 centri negli Stati Uniti. La seconda prova di fase III nel programma di microplasmin MIVI-TRUST (TG-MV-007) è dovuta riferire nel terzo trimestre di 2010.

Nella sua presentazione, il Dott. il Benz ha evidenziato che lo studio TG-MV-006 aveva incontrato il suo punto finale primario con 27,7% dei 220 pazienti curati microplasmin che raggiungono la risoluzione del loro VMA a 1 mese, confrontata altamente statisticamente a 13,2% dei 106 pazienti che hanno ricevuto un'iniezione del placebo, criteri significativi di un'inclusione di risultati, che hanno indicato che 30,7% hanno raggiunto la risoluzione del loro VMA.

La prova ha valutato l'acuità visiva (VA) dei pazienti. Questa analisi ha mostrato che quello alla conclusione dello studio 25,5% dei pazienti curati microplasmin aveva raggiunto almeno un miglioramento di 10 lettere nel VA senza l'esigenza di vitrectomy. Ciò confronta a soltanto 11,3% dei pazienti che hanno ricevuto un'iniezione del placebo (p<0.005).

Lo studio TG-MV-006 egualmente ha confermato che il microplasmin era generalmente sicuro e tollerato bene senza aumento nella tariffa dello strappo o della separazione retinico rispetto a placebo.

Un'individuazione chiave dallo studio TG-MV-006 che è stato presentato a Berlino si è riferita ai pazienti che erano stati diagnosticati con il foro maculare di spessore completo (FTMH), uno stato severo che può piombo a danno irreversibile della visione, compreso cecità centrale, se non trattato dalla chirurgia dell'occhio (vitrectomy). In questo gruppo, 45,6% dei 52 pazienti erano essiccati tramite una singola iniezione di g di 125 micro del microplasmin senza l'esigenza di un vitrectomy nei 6 mesi dopo trattamento. Ciò paragona a 15,6% dei 32 pazienti nel gruppo del placebo.

La chiusura di FTMH egualmente ha provocato questi pazienti che avvertono un miglioramento significativo nel loro VA confrontato al riferimento. Questi risultati indicano che il microplasmin potrebbe rappresentare un'innovazione importante, poichè ha il potenziale di fare maturare circa 50% dei pazienti con FTMH senza l'esigenza dell'ambulatorio principale dell'occhio.

Il Dott. Patrik De Haes, CEO di ThromboGenics, ha commentato, “i risultati più dettagliati dallo studio TG-MV-006 che abbiamo annunciato oggi indicano chiaramente che il microplasmin ha il potenziale di avere un impatto significativo sul trattamento dei disordini retinici collegati ad aderenza. Inoltre, sono particolarmente emozionante che abbiamo indicato che il microplasmin ha la capacità di fare maturare circa 50% dei pazienti con il foro maculare, uno stato molto severo quale possono piombo a cecità centrale. Fornito questi risultati, sono sicuro che il microplasmin potrebbe fornire sia ai pazienti che agli specialisti retinici un'alternativa a chirurgia. Stiamo aspettando con impazienza di annunciare i risultati dal nostro secondo studio di fase III con il microplasmin, che è dovuto riferire nel terzo trimestre di 2010.„

Il Dott. Matthew il Benz, commentante oggi la sua presentazione, ha detto, “sono sicuro che i risultati di questo studio importante, che fa parte di più grande programma clinico interventional eseguito mai specificamente per valutare l'interfaccia di vitreoretinal, creeranno la grande eccitazione nella comunità retinica. La capacità di fare maturare una percentuale significativa di pazienti con un intervallo dei disordini retinici, compreso il foro maculare, con un'iniezione semplice del microplasmin è chiaramente un'alternativa attraente all'opzione corrente di chirurgia.„

Source:

ThromboGenics NV