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Microplasmin exibe o potencial curar 50% dos pacientes com furo macular

ThromboGenics nanovolt (Euronext Bruxelas: O THR), uma empresa biofarmaceutico centrada sobre a descoberta e a revelação de tratamentos inovativos para a doença de olho, anunciam que uns dados mais adicionais da primeira experimentação bem sucedida da fase III com microplasmin (TG-MV-006) para o tratamento não-cirúrgico da adesão vitreomacular (VMA) estiveram apresentados no congresso da oftalmologia do mundo pelo Dr. Matthew Benz, DM (o hospital metodista, Houston, Texas, E.U.) que a experimentação recrutou 326 pacientes em 42 centros nos E.U. A segunda experimentação da fase III no programa do microplasmin MIVI-TRUST (TG-MV-007) é devida relatar no terceiro quarto de 2010.

Em sua apresentação, o Dr. Benz destacou que o estudo TG-MV-006 tinha encontrado seu valor-limite preliminar com os 27,7% dos 220 pacientes tratados microplasmin que conseguem a definição de seu VMA em 1 mês, comparada a 13,2% dos 106 pacientes que receberam uma injecção do placebo, os critérios significativos altamente estatìstica de uma inclusão dos resultados, que mostraram que 30,7% conseguiram a definição de seu VMA.

A experimentação avaliou a acuidade visual (VA) dos pacientes. Esta análise mostrou que isso no fim do estudo 25,5% dos pacientes tratados microplasmin tinha conseguido pelo menos uma melhoria de 10 letras no VA sem a necessidade para vitrectomy. Isto compara a somente 11,3% dos pacientes que receberam uma injecção do placebo (p<0.005).

O estudo TG-MV-006 igualmente confirmou que o microplasmin era geralmente seguro e tolerado bem sem o aumento na taxa de rasgo retina ou de destacamento em comparação com o placebo.

Encontrar chave do estudo TG-MV-006 que foi apresentado em Berlim relacionou-se aos pacientes que tinham sido diagnosticados com furo macular da espessura completa (FTMH), uma condição severa que pudesse conduzir ao prejuízo irreversível da visão, incluindo a cegueira central, se não tratado pela cirurgia do olho (vitrectomy). Neste grupo, 45,6% dos 52 pacientes foram curados por uma única injecção de g de 125 micros do microplasmin sem a necessidade para um vitrectomy nos 6 meses do tratamento do cargo. Isto compara com os 15,6% dos 32 pacientes no grupo do placebo.

O fechamento de FTMH igualmente conduziu a estes pacientes que experimentam uma melhoria significativa em seu VA comparado à linha de base. Estes resultados mostram que o microplasmin poderia representar uma descoberta principal, porque tem o potencial curar aproximadamente 50% dos pacientes com o FTMH sem a necessidade para a cirurgia principal do olho.

O Dr. Patrik De Haes, CEO de ThromboGenics, comentou, “os resultados mais detalhados do estudo TG-MV-006 que nós temos anunciado hoje mostram claramente que o microplasmin tem o potencial fazer um impacto significativo no tratamento das desordens retinas ligadas à adesão. Além, eu sou particularmente entusiasmado que nós mostramos que o microplasmin tem a capacidade para curar aproximadamente 50% dos pacientes com furo macular, uma condição muito severa qual pode conduzir à cegueira central. Dado estes resultados, eu estou seguro que o microplasmin poderia fornecer pacientes e especialistas retinas uma alternativa à cirurgia. Nós estamos olhando para a frente a anunciar os resultados de nosso segundo estudo da fase III com microplasmin, que é devido relatar no terceiro quarto de 2010.”

O Dr. Matthew Benz, comentando em sua apresentação hoje, disse, “eu sou certo que os resultados deste estudo importante, que é parte do programa clínico interventional o maior executado nunca para avaliar especificamente a relação do vitreoretinal, criarão o grande excitamento na comunidade retina. A capacidade para curar uma proporção significativa dos pacientes com uma escala de desordens retinas, incluindo o furo macular, com uma injecção simples do microplasmin é claramente uma alternativa atractiva à opção actual da cirurgia.”

Source:

ThromboGenics NV