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Microplasmin exhibe potencial de curar el 50% de pacientes con el orificio macular

ThromboGenics nanovoltio (Euronext Bruselas: El THR), una compañía biopharmaceutical centrada en el descubrimiento y el revelado de los tratamientos innovadores para la enfermedad ocular, anuncia que otros datos de la primera juicio acertada de la fase III con el microplasmin (TG-MV-006) para el tratamiento no-quirúrgico de la adherencia vitreomacular (VMA) fueron presentados en el congreso de la oftalmología del mundo por el Dr. Matthew Benz, Doctor en Medicina (el hospital metodista, Houston, Tejas, los E.E.U.U.) que la juicio reclutó a 326 pacientes en 42 centros en los E.E.U.U. La segunda juicio de la fase III en el programa del microplasmin MIVI-TRUST (TG-MV-007) debe denunciar en el tercer cuarto de 2010.

En su presentación, el Dr. Benz destacó que el estudio TG-MV-006 había resuelto su punto final primaria con 27,7% de los 220 pacientes tratados microplasmin que lograban la resolución de su VMA en 1 mes, comparada a 13,2% de los 106 pacientes que recibieron una inyección del placebo, las consideraciones importantes altamente estadístico de una partícula extraña de los resultados, que mostraron que 30,7% lograron la resolución de su VMA.

La juicio evaluó la agudeza visual (VA) de pacientes. Este análisis mostró que eso en el final del estudio 25,5% de los pacientes tratados microplasmin había logrado por lo menos una mejoría de 10 cartas en el VA sin la necesidad de vitrectomy. Esto compara a solamente 11,3% de los pacientes que recibieron una inyección del placebo (p<0.005).

El estudio TG-MV-006 también confirmó que el microplasmin era generalmente seguro y tolerado bien sin aumento en el índice de desgarro o de destacamento retiniano con respecto a placebo.

El encontrar dominante del estudio TG-MV-006 que fue presentado en Berlín se relacionó con los pacientes que habían sido diagnosticados con el orificio macular del espesor completo (FTMH), una condición severa que puede llevar a la debilitación irreversible de la visión, incluyendo ceguera central, si no tratado por la cirugía del aro (vitrectomy). En este grupo, 45,6% de los 52 pacientes fueron curados por una única inyección de g de 125 micrófonos del microplasmin sin la necesidad de un vitrectomy en los 6 meses de tratamiento del poste. Esto compara con 15,6% de los 32 pacientes en el grupo del placebo.

El cierre de FTMH también dio lugar a estos pacientes que experimentaban una mejoría importante en su VA comparado a la línea de fondo. Estos resultados muestran que el microplasmin podría representar una ruptura importante, pues tiene el potencial de curar el aproximadamente 50% de pacientes con FTMH sin la necesidad de la cirugía importante del aro.

El Dr. Patrik De Haes, CEO de ThromboGenics, comentó, “los resultados más detallados del estudio TG-MV-006 que hemos anunciado hoy muestran sin obstrucción que el microplasmin tiene el potencial de hacer un impacto importante en el tratamiento de los desordenes retinianos conectados a la adherencia. Además, soy determinado emocionado que hemos mostrado a que el microplasmin tiene la capacidad de curar el aproximadamente 50% de pacientes con el orificio macular, una condición muy severa cuáles pueden llevar a la ceguera central. Dado estos resultados, me siento confiado que el microplasmin podría proveer de pacientes y de especialistas retinianos una opción a la cirugía. Estamos observando adelante a anunciar los resultados de nuestro segundo estudio de la fase III con el microplasmin, que debe denunciar en el tercer cuarto de 2010.”

El Dr. Matthew Benz, comentando respecto a su presentación hoy, dijo, “estoy seguro que los resultados de este estudio importante, que es parte del programa clínico interventional más grande realizado nunca para evaluar específicamente el interfaz del vitreoretinal, crearán el gran entusiasmo en la comunidad retiniana. La capacidad de curar a una proporción importante de pacientes con un alcance de desordenes retinianos, incluyendo el orificio macular, con una inyección simple del microplasmin es sin obstrucción una opción atractiva a la opción actual de la cirugía.”

Source:

ThromboGenics NV