Protalix BioTherapeutics enregistre des résultats positifs PRX-105 de test clinique de la phase I

Protalix BioTherapeutics, Inc. (NYSE-Amex : PLX) annoncé aujourd'hui l'achèvement de son test clinique de la phase I de PRX-105, une cellule de centrale exprimée pegylated l'acétylcholinestérase humaine recombinée à l'étude pour des signes de biodefense.  L'essai a déterminé la pharmacocinétique de la protéine et a expliqué que la dose unique, administration intraveineuse de PRX-105 est sûre et bien tolérée.

« Nous sommes très heureux avec la sécurité favorable et des résultats pharmacocinétiques de notre test clinique de la phase I de PRX-105, » a dit M. David Aviezer, le président directeur général de Protalix.  « Les résultats positifs fournissent également davantage de validation de la sécurité et de la largeur de notre système cellulaire d'expression de centrale de ProCellEx™. »

Les régimes de compagnie pour exécuter la sécurité complémentaire étudie chez les volontaires en bonne santé et les animaux en collaboration avec les agences civiles et militaires aux Etats-Unis et à l'Israël, pour lesquels des discussions ont été commencées.  Vu la nature des signes de biodefense pour lesquels la compagnie développe PRX-105, essais d'efficacité de PRX-105 chez l'homme (phase II et phase III) ne sont pas exigés.

Le test clinique de la phase I de PRX-105 est une première dans l'étude humaine, préliminaire, non-randomisée, d'une dose unique.  PRX-105 est administré en intraveineuse par l'injection lente de bol à 10 volontaires en bonne santé dans l'essai.  L'essai est conduit en collaboration avec professeur Hermona Soreq, de l'université hébreue à Jérusalem, l'Israël, un leader mondial dans le domaine de la recherche d'acétylcholinestérase.  La production de PRX-105 est basée sur les brevets qui ont été qualifiés à Protalix Ltd. par Yissum, la compagnie de transfert de technologie de l'université hébreue, Jérusalem.

Les études précliniques ont indiqué que PRX-105 protège avec succès des animaux exposés aux analogues d'agent de gaz neurotoxique d'organophosphate, dans les réglages préventifs et post-exposition.

Source:

Protalix BioTherapeutics, Inc.