Protalix BioTherapeutics relata-me a resultados positivos da fase PRX-105 ensaio clínico

Protalix BioTherapeutics, Inc. (NYSE-Amex: PLX) anunciado hoje a conclusão de sua fase eu ensaio clínico de PRX-105, uma pilha da planta expressada pegylated o acetylcholinesterase humano de recombinação durante o processo de desenvolvimento para indicações do biodefense.  A experimentação estabeleceu as farmacocinética da proteína e demonstrou que a única dose, a administração intravenosa de PRX-105 é segura e tolerada bem.

“Nós somos muito satisfeitos com a segurança favorável e os resultados farmacocinéticos de nossa fase mim ensaio clínico de PRX-105,” disse o Dr. David Aviezer, a presidente e director-geral de Protalix.  “Os resultados positivos igualmente fornecem uma validação mais adicional da segurança e da largura de nosso sistema baseado pilha da expressão da planta de ProCellEx™.”

Os planos da empresa para executar a segurança adicional estudam em voluntários e em animais saudáveis em colaboração com agências civis e militares nos Estados Unidos e na Israel, para que as discussões foram iniciadas.  Dado a natureza das indicações do biodefense para que a empresa está desenvolvendo PRX-105, as experimentações da eficácia de PRX-105 nos seres humanos (fase II e fase III) não são exigidas.

A fase eu ensaio clínico de PRX-105 sou um primeiro no ser humano, etiqueta aberta, não-randomized, estudo da único-dose.  PRX-105 é administrado intravenosa pela injecção lenta da taça a 10 voluntários saudáveis na experimentação.  A experimentação está sendo conduzida em colaboração com o professor Hermona Soreq, da universidade hebréia no Jerusalém, Israel, um líder mundial no campo da pesquisa do acetylcholinesterase.  A produção de PRX-105 é baseada nas patentes que foram licenciadas Protalix Ltd. por Yissum, empresa da transferência tecnológica da universidade hebréia, Jerusalém.

Os estudos pré-clínicos indicaram que PRX-105 protege com sucesso os animais expor aos analogs do agente do gás de nervo do organophosphate, nos ajustes profilácticos e de pós-exposição.

Source:

Protalix BioTherapeutics, Inc.