Protalix BioTherapeutics denuncia resultados positivos PRX-105 de la juicio clínica de la fase I

Protalix BioTherapeutics, Inc. (NYSE-Amex: PLX) anunciado hoy la realización de su juicio clínica de la fase I de PRX-105, una célula de la instalación expresada pegylated acetylcholinesterase humano recombinante en el revelado para las indicaciones del biodefense.  La juicio estableció la farmacinética de la proteína y demostró eso de dósis simple, la administración intravenosa de PRX-105 es segura y tolerada bien.

“Estamos muy contentos con el seguro favorable y los resultados farmacocinéticos de nuestra juicio clínica de la fase I de PRX-105,” dijo al Dr. David Aviezer, el presidente y director general de Protalix.  “Los resultados positivos también ofrecen la validación adicional del seguro y de la anchura de nuestro sistema basado célula de la expresión de la instalación de ProCellEx™.”

Los planes de la compañía para realizar seguro adicional estudian en voluntarios y animales sanos en colaboración con las dependencias civiles y militares en los Estados Unidos y el Israel, para los cuales se han iniciado las discusiones.  Dado la naturaleza de las indicaciones del biodefense para las cuales la compañía está desarrollando PRX-105, juicios de la eficacia de PRX-105 en seres humanos (fase II y fase III) no se requiere.

La juicio clínica de la fase I de PRX-105 es una primera en el ser humano, escritura de la etiqueta abierta, estudio no-seleccionado al azar, de dósis simple.  PRX-105 es administrado intravenoso por la inyección lenta del bolo a 10 voluntarios sanos en la juicio.  La juicio está conducto en colaboración con profesor Hermona Soreq, de la universidad hebrea en Jerusalén, Israel, líder mundial en el campo de la investigación del acetylcholinesterase.  La producción de PRX-105 se basa en las patentes que fueron autorizadas a Protalix Ltd. por Yissum, la compañía de la transferencia de tecnologías de la universidad hebrea, Jerusalén.

Los estudios preclínicos han indicado que PRX-105 protege con éxito los animales expuestos a los análogos del agente del gas nervioso del fosfato orgánico, en las fijaciones profilácticas y de post-exposición.

Source:

Protalix BioTherapeutics, Inc.