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Vandetanib étend la survie libre d'étape progressive dans l'étude de la phase III de ZETA pour le cancer de la thyroïde médullaire avancé

Les résultats de ZETA, une étude de la phase III dans les patients présentant le cancer de la thyroïde médullaire avancé (MTC), montré cette demande de règlement avec le vandetanib d'investigation de médicament ont étendu de manière significative la survie libre d'étape progressive (PFS), le point final primaire de l'étude, en expliquant une réduction de 54% du régime de l'étape progressive comparé au placebo.

ZETA était une phase III, étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, multicentre, évaluation orale une fois-quotidiennement le vandetanib 300mg dans 331 patients présentant le cancer de la thyroïde médullaire héréditaire ou sporadique unresectable, localement avancé ou métastatique et la présence d'une tumeur mesurable. C'était l'essai de la première phase III avec des résultats définitifs, effectués pour des patients présentant la capacité de cibles multiples avancée.

On a également observé des différences important pour le vandetanib comparé au placebo dans des points finaux secondaires de taux de réponse objectif et de régime de lutte contre la maladie--le taux de réponse dans les patients recevant le vandetanib était 45%. Les patients recevant le vandetanib ont également eu une diminution significative dans la calcitonine et les biomarqueurs du CEA. La caractéristique générale (OS) de survie au moment de l'exposé était immature.

Les événements défavorables les plus courants liés au vandetanib dans ces étude, éruption incluse, diarrhée, hypertension, fatigue et mal de tête (incidence >20% en général). L'incidence de la prolongation protocole-définie de QTc était 8%. Le profil de sécurité du vandetanib dans cette étude était assimilé à ce qui a été précédemment observé dans d'autres études dans le cancer de poumon médullaire thyroïde et non de petite cellule.

Les « patients présentant le cancer de la thyroïde médullaire avancé n'ont actuel pe'ou aucune option pour la demande de règlement une fois qu'ils atteignent cette étape tardive de leur maladie », ont dit Peter Langmuir, directeur exécutif de M.D., les sciences médicales, AstraZeneca. « Vu les résultats de cet essai, nous déménageons rapidement pour limer des présentations de réglementation pour approbation avec la FDA et l'AME. »

Vandetanib 300mg a la nomination orpheline de médicament aux USA et l'Europe pour la demande de règlement des patients présentant des présentations de réglementation médullaires avancées de cancer de la thyroïde et de régimes d'AstraZeneca en 2010. Vandetanib est pensé pour fonctionner par l'inhibition de la voie endothéliale vasculaire (VEGF) de facteur de croissance, récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et permuté pendant les voies de transfection (ROUISSEZ).

Source:

AstraZeneca