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Vandetanib estende a sobrevivência livre da progressão no estudo da fase III do ZETA para cancro de tiróide medullary avançado

Os resultados do ZETA, um estudo da fase III nos pacientes com o cancro de tiróide medullary avançado (MTC), mostrado esse tratamento com o vandetanib de investigação da droga estenderam significativamente a sobrevivência livre da progressão (PFS), o valor-limite preliminar do estudo, demonstrando uma redução a 54% na taxa de progressão comparada ao placebo.

O ZETA era uma fase III, estudo randomised, dobro-cego, placebo-controlado, multicentrado, avaliar oral uma vez que-diariamente o vandetanib 300mg em 331 pacientes com cancro de tiróide medullary hereditário ou esporádico unresectable, localmente avançado ou metastático e a presença de um tumor mensurável. Esta era a experimentação da primeira fase III com os resultados definitivos, realizados para pacientes com MTC avançado.

As diferenças significativas para o vandetanib comparado ao placebo foram observadas igualmente em valores-limite secundários da taxa de resposta objetiva e da taxa do controlo de enfermidades--a taxa de resposta nos pacientes que recebem o vandetanib era 45%. Os pacientes que recebem o vandetanib igualmente tiveram uma diminuição significativa no calcitonin e nos biomarkers do CEA. Os dados totais (OS) da sobrevivência na altura da apresentação eram imaturos.

Os eventos adversos os mais comuns associados com o vandetanib nestes estudo, prurido incluído, diarreia, hipertensão, fadiga e dor de cabeça (incidência >20% total). A incidência da prolongação protocolo-definida de QTc era 8%. O perfil de segurança do vandetanib neste estudo era similar ao que tem sido observado previamente em outros estudos no tiróide medullary e no câncer pulmonar não pequeno da pilha.

Os “pacientes com cancro de tiróide medullary avançado não têm actualmente poucos ou nenhuma opção para o tratamento uma vez que alcançam esta fase atrasada de sua doença”, disseram Peter Langmuir, director executivo de M.D., Médico-Ciência, AstraZeneca. “Dado os resultados desta experimentação, nós estamos movendo-nos rapidamente para arquivar submissões reguladoras para a aprovação com o FDA e o EMA.”

Vandetanib 300mg tem a designação órfão da droga nos E.U. e na Europa para o tratamento dos pacientes com submissões reguladoras medullary avançadas do cancro de tiróide e dos planos de AstraZeneca em 2010. Vandetanib é pensado para trabalhar pela inibição do caminho endothelial vascular do factor (VEGF) de crescimento, receptor epidérmico do factor de crescimento (EGFR) e rearranjado durante caminhos do transfection (RET).

Source:

AstraZeneca