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Vandetanib amplía supervivencia libre de la progresión en el estudio de la fase III de la ZETA para el cáncer de tiroides medular avanzado

Los resultados de la ZETA, un estudio de la fase III en pacientes con el cáncer de tiroides medular avanzado (MTC), mostrado ese tratamiento con el vandetanib de investigación de la droga ampliaron importante la supervivencia libre de la progresión (PFS), la punto final primaria del estudio, demostrando una reducción del 54% en el índice de progresión comparado al placebo.

La ZETA era una fase III, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado, multicentro, evaluando una vez al día el vandetanib oral 300mg en 331 pacientes con el cáncer de tiroides medular hereditario o esporádico unresectable, localmente avance o metastático y la presencia de un tumor mensurable. Ésta era la juicio de la primera fase III con los resultados definitivos, realizados para los pacientes con el MTC avanzado.

Las diferencias importantes para el vandetanib comparado al placebo también fueron observadas en puntos finales secundarias de la tasa de respuesta objetivo y del régimen del control de enfermedades--la tasa de respuesta en los pacientes que recibían el vandetanib era el 45%. Los pacientes que recibían el vandetanib también tenían una disminución importante de la calcitonina y de biomarkers del CEA. Los datos totales (OS) de la supervivencia a la hora de la presentación eran no maduros.

Las acciones adversas mas comunes asociadas al vandetanib en este estudio, erupción incluida, diarrea, hipertensión, fatiga y dolor de cabeza (incidencia el >20% total). La incidencia de la prolongación protocolo-definida de QTc era el 8%. El perfil de seguro del vandetanib en este estudio era similar a qué se ha observado previamente en otros estudios en tiroides medular y cáncer de pulmón no pequeño de la célula.

Los “pacientes con el cáncer de tiroides medular avanzado tienen actualmente pocos o ningunas opciones para el tratamiento una vez que alcanzan este último escenario de su enfermedad”, dijeron a Peter Langmuir, director ejecutivo de M.D., Médico-Ciencia, AstraZeneca. “Dado los resultados de esta juicio, nos estamos moviendo rápidamente para archivar las presentaciones reguladoras para la aprobación con el FDA y el AME.”

Vandetanib 300mg tiene designación huérfana de la droga en los E.E.U.U. y la Europa para el tratamiento de pacientes con presentaciones reguladoras medulares avanzadas del cáncer de tiroides y de los planes de AstraZeneca en 2010. Vandetanib es pensado para trabajar por la inhibición del camino endotelial vascular del factor (VEGF) de incremento, receptor epidérmico del factor de incremento (EGFR) y cambiado durante caminos de la transfección (RET).

Source:

AstraZeneca