Synta presenta resultados clínicos positivos de juicios del inhibidor de STA-9090 Hsp90 en tumores sólidos en ASCO 2010

Synta Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: SNTA) anunciados que los resultados clínicos para las juicios bifásicas 1 de STA-9090 en tumores sólidos, así como 12 meses pusieron al día resultados de la supervivencia de la juicio de la SIMETRÍA del elesclomol en melanoma metastático, fueron presentados en la reunión anual 2010 de la sociedad americana de la oncología clínica (ASCO). STA-9090 es una generación potente, segunda, el pequeño inhibidor de la molécula Hsp90 que ha mostrado actividad fuerte en una amplia gama de modelos sólidos y hematológicos preclínicos del cáncer, incluyendo los modelos altamente resistentes al tratamiento. La estructura química de STA-9090 está sin relación a la primera generación, familia del ansamycin de los inhibidores Hsp90 (e.g., 17-AAG o IPI-504).

“La fase 1 que los resultados sólidos del tumor presentados en ASCO demuestran que STA-9090 bien-está tolerado y tiene actividad clínica prometedora,” dijo Jonatán Goldman, M.D., primero ministro Oncology y autor importante en la juicio de la fase 1 con horario de dosificación semanal. “Importantemente, no ha habido pruebas de la toxicidad ocular hepática o común de ocurrencia severa que se ha observado con otros inhibidores Hsp90. Las pruebas de la actividad clínica del único-agente nos hemos animado: Varios pacientes que habían progresado o no habían podido responder a las terapias anteriores múltiples experimentaron la contracción sustancial del tumor y prolongaron el control de enfermedades con STA-9090; más que la mitad de todos los pacientes evaluable experimentaron el control de enfermedades. El análisis razonado científico para la inhibición Hsp90 en cáncer es muy fuerte y los datos clínicos presentados en ASCO sugieren que STA-9090 puede ser la primera composición para explotar el potencial de este objetivo.”

“Basado en el perfil de seguro y las pruebas favorables de la actividad clínica del único-agente, creemos que STA-9090 es el programa de cabeza Hsp90 en el revelado clínico hoy, con potencial emocionante a través de varias indicaciones del cáncer,” dijo a Vojo Vukovic, M.D., Ph.D., vicepresidente y director médico, productos farmacéuticos de Synta. “Con ocho juicios actualmente en curso y hasta 15 preveyó a finales de año, hacemos un programa clínico robusto diseñar para determinar las poblaciones de pacientes probablemente para derivar la ventaja más grande del tratamiento con STA-9090, como único-agente o en la combinación.”

STA-9090 se está evaluando actualmente en 2 juicios tetrafásicas en los cánceres sólidos del tumor - no-pequeño cáncer de pulmón de la célula, tumores stromal gastrointestinales, cáncer colorrectal, y cáncer gástrico - y dos juicios en cánceres hematológicos. Se prevee que las juicios sólidas bifásicas de 1 tumor terminen en 2010. Los resultados preliminares de la fase 2 se preveen más adelante en 2010.

Synta también presentó datos de la supervivencia de 12 meses de la juicio de la SIMETRÍA de la fase 3 del elesclomol en melanoma metastático. Los resultados son constantes con datos anteriores presentados en el melanoma XIII que demuestren una reacción diferenciada al tratamiento con el elesclomol basado en el nivel de deshidrogenasa del lactato de la línea de fondo (LDH). Se prevee que una o más juicios clínicas del elesclomol inicien en la segunda mitad de 2010.

Todos los asentadores de Synta presentados en ASCO están disponibles en www.syntapharma.com.

STA-9090 bien-toleró en fase 1 juicio sólida de dosificación semanal del tumor con los signos alentadores de la actividad

STA-9090 bien-fue tolerado en los niveles de dosis de 7-216 mg/m2 administrados en un horario semanal. Dosis-limitando toxicidades de la astenia/de la fatiga y de la diarrea eran transitorio y el reversible y allí no era ninguna prueba de toxicidades hepáticas u oculares severas. La enfermedad estable (SD) fue considerada en 23 de 42 pacientes evaluable, con 16 pacientes logrando el SD por más de dieciséis semanas (adicionales sigue habiendo el SD logrado 3 pacientes en la semana 8 y en el tratamiento). Dos estudios de caso fueron presentados: un varón de 66 años con el no-pequeño cáncer de pulmón broncoalveolar de la célula que progresó en seis regímenes de tratamiento anteriores con la duración del tratamiento en regímenes anteriores de 2-4 meses. Este paciente experimentó la reducción del 25% en el tratamiento de siguiente de la talla de la lesión de objetivo con STA-9090 y permanecía en el tratamiento por 13 meses. Un varón de 49 años con un tumor stromal gastrointestinal (ESENCIAL), que había progresado en cinco regímenes de tratamiento anteriores, había experimentado una reducción del 18% en el tratamiento de siguiente de la talla de la lesión de objetivo con STA-9090 y había permanecido en el tratamiento por 8 meses. Además, un paciente con el cáncer de colon logró confirmó la reacción parcial (PR) por consideraciones de RECIST, y tres pacientes están continuando en el tratamiento del estudio.

STA-9090 en juicio sólida de dosificación bisemanal del tumor de la fase 1 - signos alentadores de la actividad, MTD no lograda

El alistamiento continúa con STA-9090 bien-tolerado en las dosis de 2-50 mg/m.2 26 de 36 pacientes era evaluable para la reacción el 15 de marzo de 2010. El perfil de seguro hasta la fecha ha sido constante con los resultados de la fase 1 juicio de dosificación semanal. Los signos de la actividad clínica han incluido a un paciente con el melanoma que logró una reacción parcial confirmada y a 10 pacientes con enfermedad estable. La dosis tolerada máximo (MTD) todavía no se ha alcanzado.

Datos de la supervivencia de 12 meses - juicio de la SIMETRÍA de la fase 3 del elesclomol en melanoma metastático

Los resultados actualizados son constantes con previamente los actuales resultados (continuación de seis meses): LDH sigue siendo un calculador importante de la supervivencia libre de la progresión (PFS) y del resultado total (OS) de la supervivencia. Los datos de la SIMETRÍA continúan madurarse con tiempo del paciente pasado alistado al atajo de los datos menos que el OS mediano en la población de pacientes normal de LDH. El perfil adverso de la acción en la arma del tratamiento (elesclomol + paclitaxel) era comparable a la arma de mando (paclitaxel solamente) que indicaba que el elesclomol bien-está tolerado. Las observaciones clínicas con respecto a la correlación de los niveles de LDH con resultados del tratamiento son constantes con el mecanismo subyacente de la acción del elesclomol. Elesclomol rompe metabolismo energético en mitocondrias de la célula cancerosa, y se ha mostrado para ser más activo en las células donde la producción energética ocurre sobre todo con la respiración mitocondrial (condiciones normóxicas; LDH normal) y menos activo en las células donde la producción energética ocurre sobre todo con la glicolisis (condiciones hipóxicas; alto LDH).

Source:

Synta Pharmaceuticals Corp.