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Les résultats de quatre ans de revue de l'étude de la phase 3 de SPRYCEL dans CML-CP ont présenté à ASCO

Compagnie de Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY) et Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ont aujourd'hui annoncé des résultats de quatre ans de revue d'une phase étude de 3 randomisée, préliminaire, de dose-optimisation de SPRYCEL® (dasatinib) dans des patients de la leucémie myéloïde chronique de phase chronique (CML-CP) résistants ou intolérants à Gleevec®* (mesylate d'imatinib). À quatre ans, parce que tous les patients ont administré mg de SPRYCEL 100 une fois quotidien, la survie générale était 82% (ci de 95% : 76%-88%) et la survie progressive étape était 66% (ci de 95% : 57%-74%).

« En tant qu'un chercheur et clinicien, je trouve ces résultats pour être très d'une manière encourageante. »

Ces caractéristiques ont été présentées à la rencontre annuelleth 46 de la société américaine de l'oncologie clinique (ASCO) Chicago. (#6512 abstrait)

Les caractéristiques de quatre ans de sécurité de cette étude sont compatibles avec le profil de sécurité précédemment rapporté de mg de SPRYCEL 100 une fois quotidiennement. Les caractéristiques à long terme de cette étude ont également expliqué que les événements défavorables avec du mg de SPRYCEL 100 se sont une fois quotidiennement produits principalement dans les 24 premiers mois de la demande de règlement.

« Ces quatre année-caractéristiques pour SPRYCEL dans le réglage de deuxième-line ajoutent à notre ensemble de connaissances croissant de ce médicament et la demande de règlement du CML en général, » a dit Neil Shah, DM, PhD, professeur adjoint, Division d'hématologie/d'oncologie, Université de Californie, San Francisco et investigateur principal de l'étude. « En tant qu'un chercheur et clinicien, je trouve ces résultats pour être très d'une manière encourageante. »

Source:

 Bristol-Myers Squibb and Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.