Le NAAMA lasmiditan de CoLucid efficace dans la demande de règlement des crises migraineuses aiguës

CoLucid Pharmaceuticals, Inc., (« CoLucid »), une société de biotechnologie novatrice se concentrant sur des traitements pour des troubles neurologiques, aujourd'hui annoncés que son agent neural de action classe première d'investigation d'Anti-Migraine (NAAMA), lasmiditan (également connu comme COL-144), un agoniste des récepteurs 5-HT1F sélecteur, était efficace si donné oralement de traiter des crises migraineuses aiguës, comme documenté dans une étude d'IIb de phase. Les résultats de cette étude permettront au choix des doses pour des études pivotalement de la phase III de lasmiditan dans la thérapeutique de la migraine aiguë, programmées de commencer dans le quatrième trimestre cette année.

« Il y a un besoin imprévisible élevé de demandes de règlement nouvelles de migraine qui sont efficaces et sûres, » a dit James F. White, Ph.D., président directeur général de CoLucid.  « Les médicaments actuellement disponibles ont l'efficacité et les effets secondaires variables qui limitent leur utilisation dans les patients.  Lasmiditan avec son mécanisme neuf passionnant d'action a le potentiel de satisfaire ces besoins patients. »

Dans l'étude de dose-échelonnement récent achevée de groupe parallèle à double anonymat, randomisé, controlé par le placebo entreprise dans cinq pays européens, 391 patients ont traité une crise migraineuse unique avec une de quatre doses de lasmiditan ou de placebo. L'étude d'IIb de phase a contacté son point final primaire, montrant hautement une corrélation significative entre la dose et le relief de mal de tête à deux heures. Les différentes doses ont montré le bénéfice important comparé au placebo de dès 30 mn après demande de règlement. Lasmiditan a également fourni l'aide significative d'autres sympt40mes de migraine, comme mesuré dans l'étude, y compris la nausée, le photophobia et le phonophobia.

Le vertige et la fatigue étaient les événements défavorables les plus courants rapportés dans l'étude.  Aucun effet inverse cliniquement significatif n'a été recensé dans les paramètres de laboratoire ou l'électrocardiographie (ECG).  Les événements défavorables cardiovasculaires, y compris des sympt40mes de poitrine remarqués avec le groupe actuel de médicament de migraine connu sous le nom de triptans, étaient rares et produits avec la fréquence assimilée dans le placebo et les groupes de traitement actif.

Les chercheurs ont l'intention de soumettre une analyse de caractéristiques complète d'IIb de phase pour la publication ou l'exposé d'inspection professionnelle.

Source:

CoLucid Pharmaceuticals, Inc.