O NAAMA lasmiditan de CoLucid eficaz no tratamento de ataques agudos da enxaqueca

CoLucid Fármacos, Inc., (“CoLucid”), uma empresa de biotecnologia inovativa que centra-se sobre as terapias para desordens do sistema nervoso central, anunciadas hoje que seu agente Neurally de actuação de investigação da Anti-Enxaqueca da primeiro-em-classe (NAAMA), lasmiditan (igualmente sabido como COL-144), um agonista selectivo do receptor 5-HT1F, era eficaz quando dado oral para tratar ataques agudos da enxaqueca, como documentado em um estudo de IIb da fase. Os resultados deste estudo permitirão a selecção das doses para estudos giratórios da fase III de lasmiditan no tratamento agudo da enxaqueca, programado para começar no quarto trimestre este ano.

“Há uma necessidade não satisfeita alta para os tratamentos novos da enxaqueca que são eficazes e seguros,” disse James F. Branco, Ph.D., presidente e director-geral de CoLucid.  “As drogas actualmente disponíveis têm a eficácia e os efeitos secundários de variação que limitam seu uso nos pacientes.  Lasmiditan com seu mecanismo novo emocionante da acção tem o potencial endereçar estas necessidades pacientes.”

No estudo deagrupamento dobro recentemente terminado do grupo paralelo cego, randomized, placebo-controlado conduzido em cinco países europeus, 391 pacientes trataram um único ataque da enxaqueca com uma de quatro doses de lasmiditan ou do placebo. O estudo de IIb da fase encontrou seu valor-limite preliminar, mostrando uma correlação altamente significativa entre a dose e o relevo da dor de cabeça em duas horas. As doses individuais mostraram o benefício significativo comparado ao placebo a partir de 30 minutos após o tratamento. Lasmiditan igualmente forneceu o relevo significativo de outros sintomas da enxaqueca, como medido no estudo, incluindo a náusea, o photophobia e o phonophobia.

A vertigem e a fadiga eram os eventos adversos os mais comuns relatados no estudo.  Nenhum efeito adverso clìnica significativo foi identificado nos parâmetros do laboratório ou na electrocardiografia (ECGs).  Os eventos adversos cardiovasculares, incluindo os sintomas da caixa experimentados com o grupo actual da medicamentação da enxaqueca conhecido como triptans, eram raros e ocorridos com freqüência similar no placebo e nos grupos activos do tratamento.

Os investigador pretendem submeter uma análise de dados completa de IIb da fase para a publicação ou a apresentação da revisão paritária.

Source:

CoLucid Pharmaceuticals, Inc.