El NAAMA lasmiditan de CoLucid efectivo en el tratamiento de los ataques agudos de la jaqueca

CoLucid Pharmaceuticals, Inc., (“CoLucid”), una compañía de biotecnología innovadora que se centra en las terapias para los desordenes del sistema nervioso central, anunciadas hoy que su agente de investigación de la Anti-Jaqueca de la primero-en-clase de los nervios que actuaba (NAAMA), lasmiditan (también conocido como COL-144), un agonista selectivo del receptor 5-HT1F, era efectivo cuando estaba dado oral para tratar ataques agudos de la jaqueca, como se documenta en un estudio de IIb de la fase. Los resultados de este estudio permitirán la selección de dosis para los estudios giratorios de la fase III de lasmiditan en el tratamiento agudo de la jaqueca, programado para comenzar en el cuarto trimestre este año.

“Hay una alta necesidad incumplida de los tratamientos nuevos de la jaqueca que son de manera efectiva y seguros,” dijo a James F. White, Ph.D., presidente y director general de CoLucid.  Las “drogas actualmente disponibles tienen eficacia diversa y efectos secundarios que limitan su uso en pacientes.  Lasmiditan con su nuevo mecanismo emocionante de la acción tiene el potencial de dirigir estas necesidades pacientes.”

En el estudio de dosis-telemetría recientemente terminado del grupo paralelo de doble anonimato, seleccionado al azar, placebo-controlado conducto en cinco países europeos, 391 pacientes trataron un único ataque de la jaqueca con una de cuatro dosis de lasmiditan o de placebo. El estudio de IIb de la fase resolvió su punto final primaria, mostrando una correlación altamente importante entre la dosis y el relevo del dolor de cabeza en dos horas. Las dosis individuales mostraron la ventaja importante comparada al placebo a partir ya desde de 30 minutos después del tratamiento. Lasmiditan también ofreció el relevo importante de otros síntomas de la jaqueca, según lo medido en el estudio, incluyendo náusea, fotofobia y phonophobia.

Los vértigos y la fatiga eran las acciones adversas mas comunes denunciadas en el estudio.  No se determinó ningunos efectos nocivos clínico importantes en los parámetros o la electrocardiografía (ECGs) del laboratorio.  Las acciones adversas cardiovasculares, incluyendo los síntomas del pecho experimentados con el grupo actual de la medicación de la jaqueca conocido como triptans, eran raras y ocurridas con frecuencia similar en el placebo y los grupos activos del tratamiento.

Los investigadores se preponen someter un análisis de datos completo de IIb de la fase para la publicación o la presentación de la revisión paritaria.

Source:

CoLucid Pharmaceuticals, Inc.