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SFDA reconnaît la frite basée sur SPR du HPV-DNA des technologies médicales de la Chine

La Chine Medical Technologies, Inc. (la « compagnie ») (Nasdaq : CMED), une principale (« IVD ») compagnie diagnostique in vitro avancée basée sur la Chine, aujourd'hui annoncée qu'elle a reçu l'approbation pour sa frite basée sur SPR de HPV-DNA (la « frite de HPV ») de la condition Food and Drug Administration de la Chine (le « SFDA »).

Le papillomavirus humain (« HPV ») est un virus courant qui infecte la peau et les muqueuses des êtres humains et entraîne des genres variés de verrues ainsi que de cancer cervical. Plus de 100 sous-types de HPV ont été recensés, dans lesquels 16 sous-types à haut risque de HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 81) peuvent mener au développement du cancer cervical et de 8 sous-types à faible risque de HPV (6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 70) peuvent mener aux végétations vénériennes. La frite de HPV peut trouver les génotypes à haut risque ainsi que les génotypes à faible risque en mettant l'échantillon d'un patient sur une frite et en traitant la frite par l'analyseur plein-automatisé du SPR de la compagnie. La frite de HPV peut également discerner l'infection HPV multiple ainsi que déterminer la charge virale qui est de la plus haute importance pour que les médecins recommandent la demande de règlement pour des patients.

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé, la Chine a une population d'environ 500 millions d'âges de femmes 15 ans et plus vieux qui sont sous le risque de cancer cervical. Selon le Ministère de la Santé en Chine, approximativement 70 millions de contrôles gynécologiques ont été conduits en 2008.

Source:

China Medical Technologies, Inc.