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SFDA aprova a microplaqueta SPR-baseada do HPV-DNA das tecnologias médicas de China

China Médico Tecnologias, Inc. (“empresa”) (Nasdaq: CMED), (“IVD”) uma empresa in vitro diagnóstica avançada China-baseada de condução, anunciada hoje que recebeu a aprovação para sua microplaqueta SPR-baseada de HPV-DNA (de “a microplaqueta HPV”) do estado Food and Drug Administration de China (o “SFDA”).

O papillomavirus humano (“HPV”) é um vírus comum que contamine a pele e as mucosas dos seres humanos e cause vários tipos das verrugas assim como do cancro do colo do útero. Sobre 100 subtipos de HPV foram identificados, em que 16 subtipos do risco elevado HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 81) podem conduzir à revelação do cancro do colo do útero e de 8 subtipos de baixo-risco de HPV (6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 70) podem conduzir às verrugas genitais. A microplaqueta de HPV pode detectar os genótipo do risco elevado assim como os genótipo de baixo-risco colocando a amostra de um paciente em uma microplaqueta e processando a microplaqueta pelo analisador inteiramente automático do SPR da empresa. A microplaqueta de HPV pode igualmente distinguir a infecção múltipla de HPV assim como determinar a carga viral que são da mais alta importância para que os médicos recomendem o tratamento para pacientes.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde, China tem uma população de aproximadamente 500 milhão idades das mulheres 15 anos e mais velhos quem estão sob o risco de cancro do colo do útero. De acordo com o Ministério da Saúde em China, aproximadamente 70 milhão controles gynecological foram conduzidos em 2008.

Source:

China Medical Technologies, Inc.