Les premiers résultats des essais cliniques de XOMA 052 dans les patients présentant l'uvéite de la maladie de Behçet ont présenté à EULAR 2010

XOMA Ltd. (Nasdaq : XOMA), un chef dans la découverte et développement des anticorps thérapeutiques, résultats positifs annoncés d'une étude pilote préliminaire de XOMA 052 dans les patients présentant l'uvéite de la maladie de Behçet qui souffraient des exacerbations visibilité-menaçantes en dépit des doses maximales de médicaments immunodépresseurs. Chacun des sept patients qui se sont inscrits dans l'essai a manifesté la réduction rapide d'inflammation intra-oculaire et d'amélioration de l'acuité visuelle ou d'autres mesures ophtalmiques suivant une demande de règlement unique avec XOMA 052, un candidat thérapeutique d'anticorps qui empêche les bêta inflammatoires d'interleukine 1 de cytokine (bêta IL-1). Les résultats préliminaires du premier test clinique de XOMA 052 dans les patients présentant l'uvéite de la maladie de Behçet ont été présentés au congrès annuel de la ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) à Rome, Italie.

L'uvéite, ou l'inflammation des tissus intraoculaires de l'oeil, de la maladie de Behçet est l'une des formes les plus sévères de l'uvéite et affecte environ la moitié des patients présentant la maladie de Behçet. À la différence de beaucoup de formes d'uvéite continuelle, l'uvéite de Behcet est caractérisée par des crises aiguës récurrentes ou des exacerbations. Sans demande de règlement immédiate, les exacerbations importantes de l'uvéite de Behcet peuvent mener au décollement de la rétine, à l'hémorragie vitréenne, au glaucome et à la cécité éventuelle. Les sympt40mes comprennent l'accumulation de brume vitréenne qui peut bloquer la vision ou la perte d'acuité visuelle et peut se manifester différemment du patient au patient. Par exemple, les patients peuvent aller de 20/20 vision à la perte de visibilité pendant une exacerbation.

La « uvéite de Behcet peut mener à la perte graduelle et permanente d'acuité visuelle. Malheureusement, il n'y a aucun remède et des traitements actuels sont limités aux corticoïdes et aux médicaments immunodépresseurs, qui ont des effets secondaires significatifs, particulièrement une fois utilisé sur une base continuelle, » a expliqué M. Ahmet Gul, investigateur principal de l'étude pilote et professeur de médecine, l'université d'Istanbul, un des plus grands centres de l'étude pour la maladie de Behçet dans le monde. la « Sur-expression des bêta IL-1 et les cytokines pro-inflammatoires en aval jouent des rôles critiques dans la maladie de Behçet. La désignation d'objectifs des bêta IL-1 empêche le procédé inflammatoire et a le potentiel d'améliorer la vision dans ces patients sans effets secondaires toxiques des traitements actuels. Nous sommes encouragés avec les caractéristiques produites jusqu'ici, notamment cela que nous avons vu très des nettes améliorations dans ces patients après demande de règlement avec XOMA 052, en dépit du démontage des médicaments immunodépresseurs. »

Chacun des sept patients présents avec des exacerbations actives d'uvéite en dépit de recevoir des doses maximales de médicaments immunodépresseurs. Chacun a reçu des 0,3 infusions intraveineuses de mg/kg de XOMA 052 et a simultanément cessé de prendre les médicaments immunodépresseurs tels que la cyclosporine et/ou l'azathioprine. Tout le traitement prolongé avec des doses inférieures de corticoïdes. L'état des patients a été mesuré utilisant des paramètres objectifs multiples liés à la santé oculaire, y compris l'acuité visuelle des patients, la rayure vitréenne de brume, les cellules de chambre antérieure, la rayure du fond, et la rayure de l'épanouissement des patients.

Chacun des sept patients a expliqué l'amélioration de l'inflammation intra-oculaire commençant moins d'un jour de demande de règlement avec une dose unique de XOMA 052 et a réalisé cliniquement l'importante amélioration des problèmes rétiniens et de la brume vitréenne quatre à 21 jours suivant la demande de règlement. Les améliorations d'acuité visuelle étaient évidentes après demande de règlement avec XOMA 052, et six sur sept patients est resté dans la rémission de 28 jours après une demande de règlement unique. Cinq patients ont reçu une deuxième infusion entre les jours 29 et 95 pour émousser une exacerbation se développante, et tous ont répondu à la deuxième infusion. Le médicament a semblé être sûr, et les événements défavorables pas médicament médicament étaient rapportés.

« Les résultats de la promesse grande d'exposition d'étude de XOMA 052 pour les patients de Behcet souffrant de l'uvéite récurrente, qui peut entraîner la perte de vision permanente, » ont indiqué Joyce Kullman, directeur exécutif de la fondation de Vasculitis. « Vu qu'il n'y a aucun niveau de soins satisfaisant pour traiter l'uvéite de Behcet et actuellement les seules options thérapeutiques sont limité, développant un traitement efficace est critique. XOMA 052 peut offrir des soins prometteurs de pointe pour nos patients. »

« Nous avons observé avec l'intérêt grand au-dessus du bout plusieurs mois car montage préclinique et la preuve clinique expliquent clairement le potentiel de viser les bêta IL-1 à l'inflammation de festin dans une large gamme de maladies comme le diabète, cardiovasculaire et goutte, » a dit Patrick J. Scannon, M.D., Ph.D., vice président exécutif de XOMA et médecin-chef. « Ces caractéristiques dans l'uvéite de Behcet, dans laquelle tous les patients soignés avec XOMA 052 ont montré l'amélioration marquée, mettent en valeur encore une autre application possible de XOMA 052 dans la demande de règlement des maladies inflammatoire-assistées. Tandis que nous identifions que de plus grandes études doivent être entreprises, nous sommes très heureux avec ces résultats. »

« Tandis que nous restons concentrés sur développer XOMA 052 dans les patients présentant le diabète de type 2 et la maladie cardio-vasculaire, le rétablissement de ces résultats positifs préliminaires dans un signe orphelin pourrait fournir une voie de réglementation accélérée, » a noté Steven B. Engle, Président et Président Directeur Général de XOMA. « Nous croyons que les résultats de cette étude fournissent la preuve complémentaire d'importance du rôle d'IL-1 dans les maladies inflammatoires et de la valeur potentielle de XOMA 052. »   

La maladie de Behcet (beh-CHETS prononcé) est une maladie orpheline qui entraîne l'inflammation chronique des vaisseaux sanguins, ou vasculitis. Les sympt40mes importants peuvent affecter le neurologique, pulmonaire, le gastro-intestinal et les systèmes cardio-vasculaires, et les cachets de la maladie comprennent les ulcères douloureux dans la bouche et sur les organes génitaux. La maladie de Behçet affecte le plus couramment des hommes et des femmes en leurs années '20, années '30 et années '40, et elle est en général plus sévère chez les hommes. Des 5.000 à 15.000 patients environ aux Etats-Unis ont Behcet, et la maladie est plus courante en Turquie, pays méditerranéens orientaux, au Japon et en Corée.