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I primi risultati di test clinico di XOMA 052 in pazienti con uveite della malattia di Behcet hanno presentato a EULAR 2010

XOMA srl (Nasdaq: XOMA), una guida nella scoperta e sviluppo degli anticorpi terapeutici, risultati positivi annunciati da uno studio pilota del aperto contrassegno di XOMA 052 in pazienti con uveite della malattia di Behcet che stavano soffrendo dalle esacerbazioni visione-minacciose malgrado le dosi massime delle medicine immunosopressive. Tutti e sette i pazienti che si sono iscritti alla prova video la riduzione rapida di infiammazione e di miglioramento intraoculari dell'acuità visiva o altre misure oftalmiche che seguono un singolo trattamento con XOMA 052, un candidato terapeutico dell'anticorpo che inibisce la citochina infiammatoria interleukin-1 beta (IL-1 beta). I risultati preliminari del primo test clinico di XOMA 052 in pazienti con uveite della malattia di Behcet sono stati presentati al congresso annuale della lega europea contro reaumatismo (EULAR) a Roma, Italia.

L'uveite, o l'infiammazione dei tessuti intraoculari dell'occhio, della malattia di Behcet è uno dei moduli più severi di uveite e pregiudica approssimativamente la metà dei pazienti con la malattia di Behcet. A differenza di molti moduli di uveite cronica, l'uveite di Behcet è caratterizzata dagli attacchi acuti o dalle esacerbazioni ricorrenti. Senza trattamento immediato, le esacerbazioni importanti dell'uveite di Behcet possono piombo a distacco della retina, all'emorragia vitrosa, al glaucoma ed alla cecità finale. I sintomi comprendono la capitalizzazione di foschia vitrosa che può bloccare la vista o la perdita di acuità visiva e può manifestarsi diversamente dal paziente al paziente. Per esempio, i pazienti possono andare da 20/20 di vista a perdita di visione nel corso di un'esacerbazione.

“L'uveite di Behcet può piombo a perdita progressiva e permanente di acuità visiva. Purtroppo, non c'è maturazione ed i trattamenti correnti sono limitati ai corticosteroidi ed alle droghe immunosopressive, che hanno effetti secondari significativi, particolarmente una volta usato su una base cronica,„ ha spiegato il Dott. Ahmet Gul, ricercatore principale dello studio pilota e professore di medicina, l'università di Costantinopoli, uno di più grandi centri dello studio per la malattia di Behcet nel mondo. “La sovraespressione di beta e citochine pro-infiammatorie a valle di IL-1 svolge i ruoli critici nella malattia di Behcet. L'ottimizzazione del IL-1 beta inibisce il trattamento infiammatorio ed ha il potenziale di migliorare la vista in questi pazienti senza gli effetti secondari tossici delle terapie correnti. Siamo incoraggiati con i dati generati finora, considerevolmente quello che abbiamo veduto i miglioramenti molto chiari in questi pazienti dopo il trattamento con XOMA 052, malgrado la rimozione delle medicine immunosopressive.„

Ciascuno dei sette pazienti presentati con le esacerbazioni attive di uveite malgrado la ricezione delle dosi massime delle medicine immunosopressive. Ciascuno ha ricevuto un'infusione endovenosa di 0,3 mg/kg di XOMA 052 e simultaneamente ha smesso di catturare le droghe immunosopressive quali la ciclosporina e/o l'azatioprina. Tutti hanno continuato il trattamento con le dosi basse dei corticosteroidi. Lo stato dei pazienti è stato misurato facendo uso dei parametri obiettivi multipli connessi con salubrità oculare, compreso l'acuità visiva dei pazienti, il punteggio vitroso della foschia, le celle anteriori della camera, il punteggio del fondo ed il punteggio del chiarore dei pazienti.

Tutti e sette i pazienti hanno dimostrato il miglioramento nell'infiammazione intraoculare che comincia entro un giorno del trattamento con un d'una sola dose di XOMA 052 ed hanno raggiunto clinicamente il miglioramento significativo dei problemi retinici e delle foschie vitrosa il quattro - 21 giorno che segue il trattamento. I miglioramenti dell'acuità visiva erano evidenti dopo il trattamento con XOMA 052 e sei su sette pazienti è rimanere nella remissione dei 28 giorni dopo un singolo trattamento. Cinque pazienti hanno ricevuto una seconda infusione fra i giorni 29 e 95 per smussare un'esacerbazione di sviluppo e tutti hanno risposto alla seconda infusione. La droga è sembrato essere sicura e gli eventi avversi non relazionati con la droga sono stati riferiti.

“I risultati promessa di manifestazione di studio di XOMA 052 di grande per i pazienti di Behcet che soffrono dall'uveite ricorrente, che può causare la perdita permanente della visione,„ hanno detto Joyce Kullman, direttore esecutivo delle fondamenta della vasculite. “Poichè non ci sono livello di cura soddisfacente per il trattamento dell'uveite di Behcet ed attualmente le sole opzioni terapeutiche sono limitati, sviluppando un'efficace terapia sono critici. XOMA 052 può offrire la cura di promessa avanzata per i nostri pazienti.„

“Abbiamo guardato con grande interesse sopra l'ultimo parecchi mesi poichè montare preclinico e la prova clinica dimostra chiaramente il potenziale di ottimizzazione del IL-1 beta ad infiammazione dell'ossequio in una vasta gamma di malattie come il diabete, cardiovascolare e gotta,„ ha detto Patrick J. Scannon, M.D., Ph.D., il vice presidente esecutivo di XOMA e capo ispettore sanitario. “Questi dati nell'uveite di Behcet, in cui tutti i pazienti curati con XOMA 052 hanno indicato il miglioramento notevole, evidenziano ancora un altra applicazione potenziale di XOMA 052 nel trattamento delle malattie infiammatorio-mediate. Mentre riconosciamo che i più grandi studi devono essere intrapresi, siamo molto piacevoli con questi risultati.„

“Mentre rimaniamo messi a fuoco sullo sviluppare XOMA 052 in pazienti con il diabete di tipo 2 e la malattia cardiovascolare, la generazione di questi risultati positivi iniziali in un'indicazione orfana potrebbe fornire una via regolatrice accelerata,„ ha notato Steven B. Engle, presidente e direttore generale di XOMA. “Crediamo che i risultati di questo studio forniscano la prova supplementare di importanza del ruolo di IL-1 nelle malattie infiammatorie e del valore potenziale di XOMA 052.„   

La malattia di Behcet (beh-CHETS pronunciato) è una malattia orfana che causa l'infiammazione cronica dei vasi sanguigni, o vasculite. I sintomi importanti possono pregiudicare il neurologico, polmonare, gastrointestinale e gli apparati cardiovascolari e gli marchi di garanzia della malattia comprendono le ulcere dolorose nella bocca e sugli organi genitali. La malattia di Behcet pregiudica il più comunemente gli uomini e le donne nei loro anni venti, anni trenta e gli anni quaranta ed è in genere più severa negli uomini. I 5.000 - 15.000 pazienti stimati negli Stati Uniti hanno Behcet e la malattia è più comune in Turchia, paesi Mediterranei orientali, nel Giappone ed in Corea.