Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Os primeiros resultados do ensaio clínico de XOMA 052 nos pacientes com o uveitis da doença de Behcet apresentaram em EULAR 2010

XOMA Ltd. (Nasdaq: XOMA), um líder na descoberta e revelação de anticorpos terapêuticos, resultados positivos anunciados de um estudo piloto da aberto-etiqueta de XOMA 052 nos pacientes com o uveitis da doença de Behcet que estavam sofrendo das exacerbações deameaça apesar das doses máximas de medicinas immunosuppressive. Todos os sete pacientes que se registraram na experimentação indicaram a redução rápida da inflamação e da melhoria intraocular na acuidade visual ou outras medidas oftálmicos que seguem um único tratamento com o XOMA 052, um candidato terapêutico do anticorpo que inibisse o cytokine inflamatório interleukin-1 beta (IL-1 beta). Os resultados preliminares do primeiro ensaio clínico de XOMA 052 nos pacientes com o uveitis da doença de Behcet foram apresentados no congresso anual da liga européia contra o reumatismo (EULAR) em Roma, Itália.

Uveitis, ou a inflamação dos tecidos intraocular do olho, da doença de Behcet são um dos formulários os mais severos do uveitis e afectam aproximadamente a metade dos pacientes com doença de Behcet. Ao contrário de muitos formulários do uveitis crônico, o uveitis de Behcet é caracterizado por ataques agudos ou por exacerbações periódicas. Sem tratamento imediato, as exacerbações principais do uveitis de Behcet podem conduzir ao destacamento retina, à hemorragia vítreo, à glaucoma e à cegueira eventual. Os sintomas incluem a acumulação de embaçamento vítreo que pode obstruir a visão ou a perda de acuidade visual e pode manifestar diferentemente do paciente ao paciente. Por exemplo, os pacientes podem ir de 20/20 de visão à perda de visão durante uma exacerbação.

De “o uveitis Behcet pode conduzir à perda progressiva e permanente de acuidade visual. Infelizmente, não há nenhuma cura e os tratamentos actuais são limitados aos corticosteroide e às drogas immunosuppressive, que têm efeitos secundários significativos, especialmente quando usados em uma base crônica,” explicaram o Dr. Ahmet Gul, investigador principal do estudo piloto e professor da medicina, universidade de Istambul, um dos centros os maiores do estudo para a doença de Behcet no mundo. a “Sobre-expressão de beta e cytokines pro-inflamatórios a jusante de IL-1 joga papéis críticos na doença de Behcet. Visar IL-1 beta inibe o processo inflamatório e tem o potencial melhorar a visão nestes pacientes sem os efeitos secundários tóxicos de terapias actuais. Nós somos incentivados com os dados gerados até agora, notàvel isso que nós vimos melhorias muito claras nestes pacientes depois do tratamento com XOMA 052, apesar da remoção de medicinas immunosuppressive.”

Cada um dos sete pacientes apresentados com exacerbações activas do uveitis apesar de receber doses máximas de medicinas immunosuppressive. Cada um recebeu uma infusão intravenosa de 0,3 mg/kg de XOMA 052 e parou-a de simultaneamente tomar drogas immunosuppressive tais como o cyclosporine e/ou o azathioprine. Todos continuaram o tratamento com baixas doses dos corticosteroide. O estado dos pacientes foi medido usando os parâmetros objetivos múltiplos associados com a saúde da ocular, incluindo a acuidade visual dos pacientes, a contagem vítreo do embaçamento, pilhas anteriores da câmara, contagem do fundo, e a contagem do alargamento dos pacientes.

Todos os sete pacientes demonstraram a melhoria na inflamação intraocular que começa dentro de um dia do tratamento com uma única dose de XOMA 052 e conseguiram clìnica a melhoria significativa de problemas retinas e do embaçamento vítreo quatro a 21 dias que seguem o tratamento. As melhorias da acuidade visual eram evidentes depois do tratamento com XOMA 052, e seis de sete pacientes permaneceram na remissão 28 dias após um único tratamento. Cinco pacientes receberam uma segunda infusão entre os dias 29 e 95 para blunt uma exacerbação tornando-se, e todos responderam à segunda infusão. A droga pareceu ser segura, e os eventos adversos não droga-relacionados foram relatados.

“Os resultados promessa da mostra do estudo de XOMA 052 da grande para os pacientes de Behcet que sofrem do uveitis periódico, que pode causar a perda permanente da visão,” disseram Joyce Kullman, director executivo da fundação do Vasculitis. “Dado que não há nenhum padrão de cuidado satisfatório para tratar o uveitis de Behcet e presentemente as únicas opções terapêuticas está limitado, desenvolvendo uma terapia eficaz está crítico. XOMA 052 pode oferecer a vanguarda cuidado prometedor para nossos pacientes.”

“Nós olhamos com grande interesse sobre o último diversos meses porque montar pré-clínica e a evidência clínica demonstra claramente o potencial de visar IL-1 beta à inflamação do deleite em uma escala larga das doenças como o diabetes, cardiovascular e gota,” disse Patrick J. Scannon, M.D., Ph.D., o vice-presidente executivo de XOMA e o médico do chefe. “Estes dados no uveitis de Behcet, em que todos os pacientes tratados com o XOMA 052 mostraram melhoria marcada, destaque contudo uma outra aplicação potencial de XOMA 052 no tratamento de doenças inflamatório-negociadas. Quando nós reconhecermos que os estudos maiores devem ser conduzidos, nós somos muito satisfeitos com estes resultados.”

“Quando nós permanecermos centrados sobre desenvolver XOMA 052 nos pacientes com tipo - o diabetes 2 e a doença cardiovascular, a geração destes resultados positivos iniciais em uma indicação órfão poderiam fornecer um caminho regulador acelerado,” notaram Steven B. Engle, presidente e director geral de XOMA. “Nós acreditamos que os resultados deste estudo fornecem a evidência adicional da importância do papel de IL-1 em doenças inflamatórios e do valor potencial de XOMA 052.”   

A doença de Behcet (beh-CHETS pronunciado) é uma doença órfão que cause a inflamação crônica dos vasos sanguíneos, ou vasculitis. Os sintomas principais podem afectar os sistemas neurológicos, pulmonars, gastrintestinais e cardiovasculares, e as indicações da doença incluem úlceras dolorosas na boca e nos genitais. A doença de Behcet afecta o mais geralmente homens e mulheres em seus anos 20, anos 30 e anos quarenta, e é tipicamente mais severa nos homens. Uns 5.000 a 15.000 pacientes calculados nos Estados Unidos têm Behcet, e a doença é mais comum em Turquia, em países mediterrâneos orientais, em Japão e em Coreia.