Los primeros resultados de la juicio clínica de XOMA 052 en pacientes con el uveitis de la enfermedad de Behcet presentaron en EULAR 2010

XOMA Ltd. (Nasdaq: XOMA), un líder en el descubrimiento y revelado de anticuerpos terapéuticos, resultados positivos anunciados de un estudio experimental de la abierto-escritura de la etiqueta de XOMA 052 en los pacientes con el uveitis de la enfermedad de Behcet que sufrían de exacerbaciones Vision-que amenazaban a pesar de las dosis máximas del remedio inmunosupresivo. Los siete pacientes que alistaron en la juicio visualizaron la reducción rápida de la inflamación y de la mejoría intraoculares en agudeza visual u otras dimensiones oftálmicas que seguían un único tratamiento con XOMA 052, candidato terapéutico del anticuerpo que inhibe el cytokine inflamatorio interleukin-1 beta (IL-1 beta). Los resultados preliminares de la primera juicio clínica de XOMA 052 en pacientes con el uveitis de la enfermedad de Behcet fueron presentados en el congreso anual de la liga europea contra el reumatismo (EULAR) en Roma, Italia.

Uveitis, o la inflamación de los tejidos intraoculares del aro, de la enfermedad de Behcet es una de las formas más severas del uveitis y afecta aproximadamente a la mitad de los pacientes con la enfermedad de Behcet. A diferencia de muchas formas del uveitis crónico, el uveitis de Behcet es caracterizado por ataques agudos o exacerbaciones periódicos. Sin el tratamiento inmediato, las exacerbaciones importantes del uveitis de Behcet pueden llevar al destacamento retiniano, a la hemorragia vítrea, al glaucoma y a la ceguera eventual. Los síntomas incluyen la acumulación de calina vítrea que puede cegar vista o la baja de la agudeza visual y puede manifestar diferentemente de paciente al paciente. Por ejemplo, los pacientes pueden ir a partir de 20/20 vista a la baja de la visión durante el curso de una exacerbación.

El “uveitis de Behcet puede llevar a la baja progresiva y permanente de la agudeza visual. Lamentablemente, no hay vulcanización y los tratamientos actuales se limitan a los corticosteroides y a las drogas inmunosupresivas, que tienen efectos secundarios importantes, especialmente cuando estaba utilizado sobre una base crónica,” explicó al Dr. Ahmet Gul, investigador principal del estudio experimental y profesor de medicina, universidad de Estambul, uno de los centros más grandes del estudio para la enfermedad de Behcet en el mundo. El “énfasis excesivo de los cytokines favorable-inflamatorios beta y rio abajo de IL-1 desempeña papeles críticos en la enfermedad de Behcet. El alcance de IL-1 beta inhibe el proceso inflamatorio y tiene el potencial de perfeccionar vista en estos pacientes sin los efectos secundarios tóxicos de terapias actuales. Nos animan con los datos generados hasta ahora, notablemente eso que vimos mejorías muy sin obstrucción en estos pacientes después del tratamiento con XOMA 052, a pesar del retiro del remedio inmunosupresivo.”

Cada uno de los siete pacientes presentados con exacerbaciones activas del uveitis a pesar de la recepción de las dosis máximas del remedio inmunosupresivo. Cada uno recibió una infusión intravenosa de 0,3 mg/kg de XOMA 052 y paró simultáneamente el tomar de las drogas inmunosupresivas tales como cyclosporine y/o azathioprine. Todos continuaron el tratamiento con las dosis inferiores de corticosteroides. El estado de los pacientes fue medido usando los parámetros objetivos múltiples asociados a salud ocular, incluyendo la agudeza visual de los pacientes, la muesca vítrea de la calina, las células anteriores de la cámara, muesca del fondo, y la muesca de la bengala de los pacientes.

Los siete pacientes demostraron la mejoría en la inflamación intraocular que comenzaba en el plazo de un día de tratamiento con un de dósis simple de XOMA 052 y lograron clínico la mejoría importante de problemas retinianos y de la calina vítrea cuatro a 21 días que seguían el tratamiento. Las mejorías de la agudeza visual eran evidentes después del tratamiento con XOMA 052, y seis fuera de siete pacientes seguían siendo en la remisión 28 días después de un único tratamiento. Cinco pacientes recibieron una segunda infusión entre los días 29 y 95 para embotar una exacerbación que se convertía, y todos respondieron a la segunda infusión. La droga aparecía ser segura, y las acciones adversas no relacionadas con drogas fueron denunciadas.

“Los resultados promesa de la demostración del estudio de XOMA 052 de la gran para los pacientes de Behcet que sufrían del uveitis periódico, que puede causar baja permanente de la visión,” dijeron a Joyce Kullman, director ejecutivo del asiento de la vasculitis. “Dado que no hay asistencia estándar satisfactoria para tratar el uveitis de Behcet y actualmente las únicas opciones terapéuticas es limitado, desarrollando una terapia efectiva es crítico. XOMA 052 puede ofrecer el cuidado prometedor marginal para nuestros pacientes.”

“Hemos mirado con gran interés sobre la horma varios meses pues montaje preclínico y las pruebas clínicas demuestran sin obstrucción el potencial de apuntar IL-1 beta a la inflamación de la invitación en una amplia gama de enfermedades como la diabetes, cardiovascular y gota,” dijo a Patrick J. Scannon, M.D., Ph.D., el vicepresidente ejecutivo de XOMA y director médico. “Estos datos en el uveitis de Behcet, en el cual todos los pacientes tratados con XOMA 052 han mostrado la mejoría marcada, destacan otro uso potencial de XOMA 052 en el tratamiento de enfermedades inflamatorio-mediadas. Mientras que reconocemos que estudios más grandes deben conducto, estamos muy contentos con estos resultados.”

“Mientras que seguimos centrados en desarrollar XOMA 052 en pacientes con el tipo - la diabetes 2 y la enfermedad cardiovascular, la generación de estos resultados positivos iniciales en una indicación huérfana podrían ofrecer un camino regulador acelerado,” observaron a Steven B. Engle, presidente y director general de XOMA. “Creemos que los resultados de este estudio proporcionan las pruebas adicionales de la importancia del papel de IL-1 en enfermedades inflamatorias y del valor potencial de XOMA 052.”   

La enfermedad de Behcet (beh-CHETS pronunciado) es una enfermedad huérfana que causa la inflamación crónica de los vasos sanguíneos, o vasculitis. Los síntomas importantes pueden afectar a los sistemas neurológicos, pulmonares, gastrointestinales y cardiovasculares, y los sellos de la enfermedad incluyen úlceras dolorosas en la boca y en los órganos genitales. La enfermedad de Behcet afecta lo más común posible a hombres y a mujeres en sus años 20, años 30 y años 40, y es típicamente más severa en hombres. Los 5.000 a 15.000 pacientes estimados en los Estados Unidos tienen Behcet, y la enfermedad es más común en Turquía, países mediterráneos del este, Japón y Corea.