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Les Laboratoires de Modification reçoit l'approbation de FDA pour les Tablettes génériques de Zocor de version : Mylan

Mylan Inc. (Nasdaq : MYL) que sa filiale Matrix Laboratories Limited a reçu approbation finale aujourd'hui annoncée des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa Demande Neuve Abrégée de Médicament (ANDA) de Simvastatines Marque Sur Tablette l'USP, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 le mg, la version générique des Tablettes de Zocor® de Merck & Co., une demande de règlement pour le cholestérol élevé. Le produit sera distribué par Mylan Pharmaceuticals Inc.

La Simvastatine Marque Sur Tablette a eu des ventes des États-Unis d'approximativement $361 millions pour les 12 mois terminant 31 mars 2010, selon la Santé d'IMS.

Actuel, Mylan a l'approbation en attendant de FDA de 137 ANDAs représenter $94,8 milliards dans des ventes annuelles de marque, selon la Santé d'IMS. Quarante de ces ANDAs en instance sont des opportunités potentielles de premier-à-fichier, représentant $21 milliards dans des ventes annuelles de marque, pour les 12 mois terminant 31 décembre 2009 selon la Santé d'IMS.

SOURCE Mylan Inc.