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Os Laboratórios da Matriz recebem a aprovação do FDA para Tabuletas genéricas de Zocor da versão: Mylan

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) que seus Laboratórios subsidiários da Matriz Limitados receberam aprovação final hoje anunciada dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para o Simvastatin Marca o USP, 5 magnésio, 10 magnésio, 20 magnésio, 40 magnésio e 80 o magnésio, a versão genérica as Tabuletas de s Zocor® de Merck & do Co. ', um tratamento para a elevação - colesterol. O produto será distribuído por Mylan Pharmaceuticals Inc.

O Simvastatin Marca teve vendas dos E.U. de aproximadamente $361 milhões para os 12 meses que terminam 31 de março de 2010, de acordo com a Saúde do IMS.

Actualmente, Mylan tem a aprovação pendente de 137 ANDAs FDA representar $94,8 bilhões em vendas anuais do tipo, de acordo com a Saúde do IMS. Quarenta dos estes ANDAs pendente são oportunidades potenciais da primeiro-à-lima, representando $21 bilhões em vendas anuais do tipo, para os 12 meses que terminam 31 de dezembro de 2009 de acordo com a Saúde do IMS.

SOURCE Mylan Inc.