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Los Laboratorios de la Matriz reciben la aprobación del FDA para las Tablillas genéricas de Zocor de la versión: Mylan

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) que su filial Matrix Laboratories Limited ha recibido aprobación final hoy anunciada de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para su Nueva Aplicación Abreviada de la Droga (ANDA) para el Simvastatin Hace Tabletas USP, 5 el magnesio, 10 el magnesio, 20 el magnesio, 40 el magnesio y 80 el magnesio, la versión genérica Tablillas de s Zocor® de Merck y del Co. ', un tratamiento para rico en colesterol. El producto será distribuido por Mylan Pharmaceuticals Inc.

El Simvastatin Hace Tabletas tenía exportaciones de los E.E.U.U. de aproximadamente $361 millones para los 12 meses que terminan 31 de marzo de 2010, según Salud del IMS.

Actualmente, Mylan tiene aprobación pendiente de 137 ANDAs FDA el representar de $94,8 mil millones en ventas anuales de la marca, según Salud del IMS. Cuarenta de estos ANDAs pendiente son oportunidades potenciales del primero-a-fichero, representando $21 mil millones en ventas anuales de la marca, para los 12 meses que terminan 31 de diciembre de 2009 según Salud del IMS.

SOURCE Mylan Inc.