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La FDA reconnaît le XR de NAMENDA pour la demande de règlement de la démence du type d'Alzheimer

Forest Laboratories, Inc. (NYSE : FRX) et Gmbh de pharmaceutiques de Merz annoncé aujourd'hui que le XR de NAMENDA(TM) (chlorhydrate de memantine) a été reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration pour la demande de règlement du modéré à la démence sévère du type d'Alzheimer. Le XR de NAMENDA est mg 28 une fois-quotidiennement formulation d'étendu-desserrage de NAMENDA. La sécurité et l'efficacité du XR de NAMENDA ont été déterminées dans un essai randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo de 677 patients prenant déjà un inhibiteur de la cholinestérase. Les résultats indiquent que les patients ont traité avec les bénéfices importants statistiquement expérimentés par XR de NAMENDA dans la cognition et l'état global clinique comparés au placebo.

Le XR de NAMENDA sera couvert par le numéro 5.061.703 de brevet des États-Unis, qui est indiqué dans le livre orange pour NAMENDA et expire en avril 2015. De plus, la forêt possède en attendant des demandes de brevet liées au XR de NAMENDA. Les compagnies déterminent le calage approprié de stratégie et de marché de commercialisation pour assurer une concession couronnée de succès.

Source:

Forest Laboratories, Inc. and Merz Pharmaceuticals GmbH