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FDA approva NAMENDA XR per il trattamento del tipo demenza di Alzheimer

Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) e Gmbh dei prodotti farmaceutici di Merz annunciato oggi che NAMENDA XR(TM) (cloridrato di memantina) è stato approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per il trattamento del moderato a demenza severa del tipo del Alzheimer. NAMENDA XR è una formulazione una volta-giornalmente della esteso-versione di mg 28 di NAMENDA. La sicurezza e l'efficacia di NAMENDA XR sono state stabilite in una ripartita le probabilità in, la prova alla cieca, ad una prova controllata a placebo di 677 pazienti esterni già che catturano un inibitore del colinesterasi. I risultati indicano che i pazienti hanno trattato con i vantaggi significativi statisticamente sperimentati XR di NAMENDA nella cognizione e lo stato globale clinico ha confrontato a placebo.

NAMENDA XR sarà coperto da no. 5.061.703 di brevetto degli Stati Uniti, che è quotato nel libro arancio per NAMENDA ed espira nell'aprile 2015. Inoltre, la foresta possiede in attesa delle richieste di brevetto relative a NAMENDA XR. Le società stanno determinando la sincronizzazione appropriata di strategia e del mercato di commercializzazione per assicurare una riuscita concessione.

Source:

Forest Laboratories, Inc. and Merz Pharmaceuticals GmbH