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O FDA aprova NAMENDA XR para o tratamento do tipo demência de Alzheimer

Floresta Laboratórios, Inc. (NYSE: FRX) e GmbH dos fármacos de Merz anunciado hoje que NAMENDA XR(TM) (hidrocloro do memantine) estêve aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration para o tratamento do moderado à demência severa do tipo do Alzheimer. NAMENDA XR é um magnésio 28 uma vez que-diariamente formulação da prolongado-liberação de NAMENDA. A segurança e a eficácia de NAMENDA XR foram estabelecidas em uma experimentação randomized, dobro-cega, placebo-controlada de 677 pacientes não hospitalizados já que tomam um inibidor da colinesterase. Os resultados indicam que os pacientes trataram com os benefícios significativos estatìstica experimentados XR de NAMENDA na cognição e o estado global clínico comparou ao placebo.

NAMENDA XR será coberto pelo no. 5.061.703 da patente dos E.U., que é alistado no livro alaranjado para NAMENDA e expira em abril de 2015. Além, a floresta possui durante as solicitudes de patente relativas a NAMENDA XR. As empresas estão determinando o sincronismo apropriado da estratégia e do mercado da comercialização assegurar uma concessão bem sucedida.

Source:

Forest Laboratories, Inc. and Merz Pharmaceuticals GmbH