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El FDA aprueba NAMENDA XR para el tratamiento del tipo demencia de Alzheimer

Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) y GmbH de los productos farmacéuticos de Merz anunciada hoy que NAMENDA XR(TM) (clorhidrato del memantine) fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el tratamiento del moderado a la demencia severa del tipo del Alzheimer. NAMENDA XR es una formulación de la extendido-baja del magnesio 28 una vez al día de NAMENDA. El seguro y la eficacia de NAMENDA XR fueron establecidos en una juicio seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada de 677 pacientes no internados que tomaban ya un inhibidor de la colinesterasa. Los resultados indican que los pacientes trataron con las ventajas importantes estadístico experimentadas XR de NAMENDA en la cognición y el estado global clínico comparó al placebo.

NAMENDA XR será revestido por no. 5.061.703 de la patente de los E.E.U.U., que se enumera en el libro anaranjado para NAMENDA y expira en abril de 2015. Además, el bosque posee hasta que finalicen las solicitudes de patente relacionadas con NAMENDA XR. Las compañías están determinando la sincronización apropiada de la estrategia y del mercado de la comercialización para asegurar una licencia acertada.

Source:

Forest Laboratories, Inc. and Merz Pharmaceuticals GmbH