Os resultados dos relatórios de Roche da fase III do taspoglutide 5 estudam para o tipo - diabetes 2 no 70th ADA

“Efeito de Taspoglutide, um Analog GLP-1 humano, na secreção da insulina nos pacientes com tipo - diabetes 2 (T2D)”

Ipsen (Paris: IPN) (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) um grupo biofarmaceutico global, anunciado hoje que seu sócio Roche divulgou resultados cinco da fase III 24 semanas estuda para o taspoglutide para o tipo - diabetes 2 nas sessões científicas anuais (ADA) da associaçãoth americana 70 do diabetes. Taspoglutide, o primeiro uma vez que o semanário glucagon-como (GLP-1) o analogue peptide-1 baseado em uma seqüência humana, originando da pesquisa de Ipsen é desenvolvido por Roche. Este composto é similar à hormona natural GLP-1 que tem um papel chave no regulamento do açúcar no sangue.

Três caras a cara comparações contra o glargine do exenatide, do sitagliptin e da insulina encontraram que o tratamento com taspoglutide mostrou reduções comparáveis ou maiores em níveis de HbA1c com um de baixo-risco da hipoglicemia, conduziu a mais pacientes que alcançam o alvo do ADA para HbA1c de <7.0%, e produziram clìnica a perda de peso significativa.

Dois estudos adicionais da fase III mostraram que taspoglutide, quando usados apenas ou adicionados ao metformin (o tratamento de primeira linha o mais comum para o tipo - diabetes 2), a HbA1c significativamente reduzido e a peso corporal com o de baixo-risco da hipoglicemia. Uns estudos mais adicionais sugerem que o taspoglutide possa ajudar a restaurar uma resposta normal da insulina assim como à preservar potencial insulina-produzindo beta pilhas e às proteger subseqüentemente da morte celular.

Nos estudos, o taspoglutide foi administrado uma vez por semana com uma seringa preenchida, descartável com uma agulha do pequeno-calibre.

Os eventos adversos os mais comuns considerados com o taspoglutide baseado nos 24 dados da semana são relacionados às reacções gastrintestinais do local da tolerabilidade e da injecção. A náusea e o vômito eram de suave para moderar a intensidade, ocorriam geralmente cedo no tratamento no dia da injecção e predominante como um único episódio. Roche igualmente anunciou recentemente a aplicação de um plano da mitigação do risco no programa da fase III projetado identificar pacientes no risco potencial de reacções de hipersensibilidade. Quando a ocorrência de reacções de hipersensibilidade relatou em relação com o taspoglutide é superior ao esperado para a população do estudo nas experimentações da fase III, a incidência permanece rara (< 1%).

Jean-Luc Bélingard, presidente e director geral do Ipsen agrupa, indicado: “Estes 5 ensaios clínicos da fase III demonstraram claramente o perfil marcado e reprodutível da eficácia do taspoglutide no controle da glicemia e na perda de peso corporal. O programa T-emergir fornece a comunidade médica os dados extensivos no posicionamento competitivo deste composto prometedor no tratamento do tipo - diabetes 2. Nós estamos seguros que o programa clínico em curso estabelecerá mais o taspoglutide como uma melhor-em-classe potencial com a conveniência adicionada uma vez por semana de uma injecção.”

Source:

 Ipsen