Los resultados de los partes de Roche de la fase III del taspoglutide 5 estudian para el tipo - diabetes 2 en el 70.o ADA

“Efecto de Taspoglutide, un análogo humano GLP-1, sobre la secreción de la insulina en pacientes con el tipo - diabetes 2 (T2D)”

Ipsen (París: IPN) (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) un grupo biopharmaceutical global, anunciado hoy que su socio Roche divulgó resultados cinco de la fase III 24 semanas estudia para el taspoglutide para el tipo - diabetes 2 en las sesiones científicas anuales (ADA) de la asociaciónth americana 70 de la diabetes. Taspoglutide, el primer una vez que el semanario glucagón-como el análogo peptide-1 (GLP-1) basado en una serie humana, originando de la investigación de Ipsen es desarrollado por Roche. Esta composición es similar a la hormona natural GLP-1 que tiene un papel dominante en la regla del azúcar de sangre.

Tres comparativas contra glargine del exenatide, del sitagliptin y de la insulina encontraron que el tratamiento con taspoglutide mostró reducciones comparables o mayores en niveles de HbA1c con un poco arriesgado de la hipoglucemia, dio lugar a más pacientes que alcanzaban el objetivo del ADA para HbA1c del <7.0%, y produjeron clínico baja de peso significativa.

Dos estudios adicionales de la fase III mostraron que taspoglutide, cuando estaban utilizados solamente o agregados al metformin (el tratamiento de primera línea más común para el tipo - diabetes 2), a HbA1c importante reducido y al peso corporal con poco arriesgado de la hipoglucemia. Otros estudios sugieren que el taspoglutide pueda ayudar a restablecer una reacción normal de la insulina así como potencialmente a preservarla insulina-produciendo las células beta y a protegerlas posteriormente contra muerte celular.

En los estudios, el taspoglutide fue administrado una vez por semana con una jeringa prellenada, disponible con una aguja del pequeño-indicador.

Las acciones adversas mas comunes consideradas con el taspoglutide basado en los 24 datos de la semana se relacionan con las reacciones gastrointestinales del sitio de la tolerabilidad y de la inyección. La náusea y el vomitar estaban de suave para moderar intensidad, ocurrieron generalmente temprano en el tratamiento en el día de la inyección y predominante como único episodio. Roche también anunció recientemente la puesta en vigor de un plan de la mitigación del riesgo en el programa de la fase III diseñado para determinar a pacientes en el riesgo potencial de reacciones de hipersensibilidad. Mientras que el acontecimiento de las reacciones de hipersensibilidad denunció con respecto a taspoglutide es más alto que preveído para la población del estudio en las juicios de la fase III, la incidencia sigue siendo infrecuente (el < 1%).

Jean-Lucas Bélingard, presidente y director general del Ipsen agrupa, declarado: “Estas 5 juicios clínicas de la fase III han demostrado sin obstrucción el perfil marcado y reproductivo de la eficacia del taspoglutide en mando de la glucosa en sangre y baja del peso corporal. El programa del T-emergente provee de la comunidad médica datos extensos en la colocación competitiva de esta composición prometedora en el tratamiento del tipo - diabetes 2. Nos sentimos confiados que el programa clínico en curso establecerá más lejos taspoglutide como mejor-en-clase potencial con la comodidad añadida una vez por semana de una inyección.”

Source:

 Ipsen