Cell>Point complète l'essai diagnostique de la phase 2 de cancer ; enregistre des tendances favorables dans la représentation primaire de tumeur

Cell>Point a annoncé aujourd'hui qu'elle a clôturé la phase 2 parties de son essai de la phase 2/3 99mde la Comité-CEE-g dans les patients de évaluation présentant le non-petit cancer de poumon de cellules (NSCLC).

« Nous sommes très encouragés par les tendances favorables observées dans la représentation la tumeur primaire dans notre étude de la phase 2 et pour cette raison avons clôturé le d'essai »

Le test clinique de la phase 2/3 compare l'efficacité et la sécurité 99mde la Comité-CEE-g administrées et puis imagé à un appareil-photo de SPECT /CT 18à F-FDG administré et puis imagé avec un appareil-photo de PET/CT dans le bilan des patients avec NSCLC confirmé. Le point final d'essai de la phase 2 est cela qui diagnostique la présence de NSCLC avec 99mla Comité-CEE-g et SPECT/CT ne sera pas « inférieur » 18à F-FDG et à PET/CT.

18F-FDG est FluoroDeoxyGlucose. C'est la norme de courant pour les cancers de poumon de diagnostic et de stationnement. SPECT/CT est tomodensitométrie unique d'émission de photon - tomodensitométrie. PET/CT est tomographie d'émission de positons - tomodensitométrie.

« Nous sommes très encouragés par les tendances favorables observées dans la représentation la tumeur primaire dans notre étude de la phase 2 et pour cette raison avons clôturé l'essai, » a dit David Rollo, M.D., Ph.D., président de Cell>Point.

« Nous attendons avec intérêt de compléter l'essai de la phase 3 cette année. Certaines des images de la phase 2 seront comprises dans l'essai de la phase 3. »

Les agents diagnostiques de représentation de cancer, comme Cell>Point, qui influencent la grande base installée des appareils-photo de SPECT/CT devraient aider à augmenter l'accès à la représentation de cancer. Des appareils-photo de SPECT/CT sont trouvés dans plus de 97 pour cent d'hôpitaux des États-Unis, alors que les appareils-photo d'ANIMAL FAMILIER ou de PET/CT sont dans approximativement cinq pour cent d'hôpitaux des États-Unis. Les systèmes de PET/CT peuvent coûter de $1,5 millions à pas moins de $2,5 millions, alors que les appareils-photo de SPECT/CT coûtent $500.000 à $650.000 ou approximativement un quart du coût des systèmes plus chers de PET/CT.

La phase 2/3" » l'essai combiné est visé déterminant la présence ainsi que l'ampleur du cancer (écart de cancer à d'autres parties du fuselage) pour permettre à des médecins de déterminer la demande de règlement optimale pour des patients plus tôt et plus efficacement. L'essai de la phase 2 a été conçu pour être apprendre adaptatif et composé et confirmer le protocole optimal pour obtenir les meilleures images pour diagnostiquer la présence et l'emplacement du cancer d'un patient. Les adaptations d'exemple comprennent le niveau de dose ou le changement de paramètres de représentation.

Cell>Point soumettra ensuite un état à Food and Drug Administration (FDA) récapitulant les caractéristiques de la phase 2 et recherchant la convention avec la FDA sur la façon dont procéder à la phase finale 3 parties de l'essai.

Les sites d'essai de la phase 2 ont compris le centre médical de Montefiore, le centre médical d'Université de Chicago, l'université de John Hopkins, la Mayo Clinic, la santé baptiste la Floride du sud, l'hôpital commémoratif de Decatur, et le centre médical de Colombie-Britannique à Vancouver du nord, Canada.

Cell>Point a l'intention d'effectuer des tests cliniques complémentaires pour que plusieurs types de cancer incluent le sein, la prostate, le côlon, le lymphome de non hodgkinien, et les cancers de chef/col.

Source:

Cell>Point