Cell>Point completa la prova diagnostica di fase 2 del cancro; riferisce le tendenze relative favorevoli alla rappresentazione primaria del tumore

Cell>Point ha annunciato oggi che ha chiuso la fase 2 parti di sua prova di fase 2/3 99mdella TC-CE-G in pazienti di valutazione con il non piccolo cancro polmonare delle cellule (NSCLC).

“Molto siamo incoraggiati dalle tendenze favorevoli osservate nella rappresentazione il tumore primario nel nostro studio di fase 2 e quindi abbiamo chiuso il di prova„

Il test clinico di fase 2/3 paragona l'efficacia e la sicurezza 99mdella TC-CE-G amministrate e poi imaged ad una macchina fotografica di SPECT /CT 18a F-FDG amministrato e poi imaged con una macchina fotografica di PET/CT nella valutazione dei pazienti con NSCLC confermato. Il punto finale di prova di fase 2 è quello che diagnostica la presenza di NSCLC con 99mla TC-CE-G e SPECT/CT non sarà “inferiore„ 18a F-FDG e a PET/CT.

18F-FDG è FluoroDeoxyGlucose. È lo standard corrente per la diagnostica e mettere in scena dei cancri polmonari. SPECT/CT è singola tomografia computerizzata dell'emissione del fotone - tomografia computerizzata. PET/CT è tomografia a emissione di positroni - tomografia computerizzata.

“Molto siamo incoraggiati dalle tendenze favorevoli osservate nella rappresentazione il tumore primario nel nostro studio di fase 2 e quindi abbiamo chiuso la prova,„ ha detto David Rollo, M.D., il Ph.D., Presidente di Cell>Point.

“Stiamo aspettando con impazienza di completare la prova di fase 3 questo anno. Alcune delle immagini di fase 2 saranno incluse nella prova di fase 3.„

Gli agenti diagnostici della rappresentazione del Cancro, come Cell>Point, che fanno leva la grande base installata delle macchine fotografiche di SPECT/CT dovrebbero contribuire ad aumentare l'accesso alla rappresentazione del cancro. Le macchine fotografiche di SPECT/CT sono trovate dentro oltre 97 per cento degli ospedali degli Stati Uniti, mentre le macchine fotografiche di PET/CT o dell'ANIMALE DOMESTICO sono in circa cinque per cento degli ospedali degli Stati Uniti. I sistemi di PET/CT possono costare da $1,5 milioni a fino a $2,5 milioni, mentre le macchine fotografiche di SPECT/CT costano $500.000 - $650.000 o circa un quarto del costo dei sistemi più costosi di PET/CT.

La fase 2/3"„ la prova combinata è puntata su che determina la presenza come pure le dimensioni di cancro (diffusione del cancro ad altre parti del corpo) per permettere che i medici determinino più presto e più efficientemente il trattamento ottimale per i pazienti. La prova di fase 2 è stata destinata per essere l'apprendimento adattabile e consistito di e confermare del protocollo ottimale per ottenere le immagini migliori per la diagnostica la presenza e della posizione di cancro di un paziente. Gli adattamenti di esempio comprendono il livello di dose o l'alterazione dei parametri della rappresentazione.

Cell>Point dopo presenterà un rapporto a Food and Drug Administration (FDA) che riassume i dati di fase 2 e che cerca l'accordo con FDA su come procedere alla fase finale 3 parti della prova.

I siti di prova di fase 2 hanno compreso il centro medico di Montefiore, il centro medico di università di Chicago, l'università di John Hopkins, la clinica di Mayo, la salubrità battista Florida del sud, l'ospedale commemorativo di Decatur ed il centro medico di British Columbia a Vancouver del nord, Canada.

Cell>Point intende eseguire i test clinici supplementari affinchè parecchi tipi del cancro comprenda il petto, la prostata, il colon, il linfoma non-Hodgkin ed i cancri collo/della testa.

Source:

Cell>Point