Cell>Point termina a experimentação diagnóstica da fase 2 do cancro; relata tendências favoráveis na imagem lactente preliminar do tumor

Cell>Point anunciou hoje que tem fechado a fase 2 parcelas de sua experimentação da fase 2/3 99mdo Tc-EC-G em pacientes de avaliação com câncer pulmonar não-pequeno da pilha (NSCLC).

“Nós somos incentivados muito pelas tendências favoráveis observadas na imagem lactente o tumor preliminar em nosso estudo da fase 2 e temos conseqüentemente fechado o experimental”

O ensaio clínico da fase 2/3 compara a eficácia e a segurança 99mdo Tc-EC-G administradas e então imaged com uma câmera de SPECT /CT 18a F-FDG administrado e então imaged com uma câmera de PET/CT na avaliação dos pacientes com NSCLC confirmado. O valor-limite da experimentação da fase 2 é aquele que diagnostica a presença de NSCLC com 99mTc-EC-G e SPECT/CT não será “inferior” 18a F-FDG e a PET/CT.

18F-FDG é FluoroDeoxyGlucose. É o padrão actual para câncers pulmonares de diagnóstico e de encenação. SPECT/CT é único tomografia computorizada da emissão do fotão - tomografia computorizada. PET/CT é tomografia de emissão de positrão - tomografia computorizada.

“Nós somos incentivados muito pelas tendências favoráveis observadas na imagem lactente o tumor preliminar em nosso estudo da fase 2 e temos conseqüentemente fechado a experimentação,” disse David Rollo, M.D., Ph.D., presidente de Cell>Point.

“Nós estamos olhando para a frente a terminar a experimentação da fase 3 este ano. Algumas das imagens da fase 2 serão incluídas na experimentação da fase 3.”

Os agentes diagnósticos da imagem lactente do cancro, como Cell>Point, que leverage a grande base instalada de câmeras de SPECT/CT devem ajudar a aumentar o acesso à imagem lactente do cancro. As câmeras de SPECT/CT são encontradas dentro sobre 97 por cento de hospitais dos E.U., visto que as câmeras do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO ou do PET/CT estão em aproximadamente cinco por cento de hospitais dos E.U. Os sistemas de PET/CT podem custar de $1,5 milhões a tanto quanto $2,5 milhões, quando as câmeras de SPECT/CT custarem $500.000 a $650.000 ou aproximadamente um quarto do custo dos sistemas mais caros de PET/CT.

A fase 2/3"” a experimentação combinada é visada que determina a presença assim como a extensão do cancro (propagação do cancro a outras partes do corpo) permitir que os médicos determinem o tratamento óptimo para pacientes mais cedo e mais eficientemente. A experimentação da fase 2 foi projectada ser aprendizagem adaptável e consistida e confirmação do protocolo óptimo obter as imagens melhores possível para diagnosticar a presença e o lugar do cancro de um paciente. As adaptações do exemplo incluem o nível de dose ou a alteração de parâmetros da imagem lactente.

Cell>Point submeterá em seguida um relatório a Food and Drug Administration (FDA) que resume os dados da fase 2 e que procura o acordo com o FDA em como continuar com a fase final 3 parcelas da experimentação.

Os locais experimentais da fase 2 incluíram o centro médico de Montefiore, o centro médico da Universidade de Chicago, a universidade de John Hopkins, a clínica de Mayo, a saúde baptista Florida sul, o hospital memorável de Decatur, e o centro médico do Columbia Britânica em Vancôver norte, Canadá.

Cell>Point pretende executar ensaios clínicos adicionais para que diversos tipos do cancro incluam o peito, a próstata, os dois pontos, o linfoma non-Hodgkin, e os cancros da cabeça/pescoço.

Source:

Cell>Point