Cell>Point termina juicio diagnóstica de la fase 2 del cáncer; denuncia tendencias favorables en proyección de imagen primaria del tumor

Cell>Point anunció hoy que ha cerrado la fase 2 porciones de su juicio de la fase 2/3 99mde Tc-EC-G en pacientes de evaluación con el no-pequeño cáncer de pulmón de la célula (NSCLC).

“Las tendencias favorables muy nos animamos observadas en proyección de imagen el tumor primario en nuestro estudio de la fase 2 y por lo tanto hemos cerrado el de ensayo”

La juicio clínica de la fase 2/3 compara la eficacia y el seguro 99mde Tc-EC-G administrados y entonces reflejado con una cámara de SPECT /CT 18a F-FDG administrado y entonces reflejado con una cámara de PET/CT en la evaluación de pacientes con NSCLC confirmado. La punto final de la juicio de la fase 2 es ésa que diagnostica la presencia de NSCLC con 99mTc-EC-G y SPECT/CT no será “inferior” 18a F-FDG y a PET/CT.

18F-FDG es FluoroDeoxyGlucose. Es el patrón actual para los cánceres de pulmón de diagnóstico y que efectúan. SPECT/CT es tomografía calculada de la única emisión del fotón - tomografía calculada. PET/CT es tomografía por emisión de positrones - tomografía calculada.

“Las tendencias favorables muy nos animamos observadas en proyección de imagen el tumor primario en nuestro estudio de la fase 2 y por lo tanto hemos cerrado la juicio,” dijo a David Rollo, M.D., Ph.D., presidente de Cell>Point.

“Estamos observando adelante a terminar la juicio de la fase 3 este año. Algunas de las imágenes de la fase 2 serán incluidas en la juicio de la fase 3.”

Los agentes diagnósticos de la proyección de imagen del cáncer, como Cell>Point, que leverage la base instalada grande de las cámaras de SPECT/CT deben ayudar a aumentar el acceso a la proyección de imagen del cáncer. Las cámaras de SPECT/CT se encuentran hacia adentro sobre el 97 por ciento de hospitales de los E.E.U.U., mientras que las cámaras del ANIMAL DOMÉSTICO o de PET/CT están en el aproximadamente cinco por ciento de hospitales de los E.E.U.U. Los sistemas de PET/CT pueden costar a partir de $1,5 millones tanto como $2,5 millones, mientras que las cámaras de SPECT/CT cuestan $500.000 a $650.000 o aproximadamente un cuarto del costo de los sistemas más costosos de PET/CT.

La fase 2/3"” la juicio combinada se dirige que determina la presencia así como el fragmento del cáncer (extensión del cáncer a otras partes de la carrocería) para permitir que los médicos determinen el tratamiento óptimo para los pacientes anterior y más eficientemente. La juicio de la fase 2 fue diseñada para ser aprendizaje adaptante y consistido en y confirmar del protocolo óptimo para obtener las imágenes mejor para diagnosticar presencia y la situación del cáncer de un paciente. Las adaptaciones del ejemplo incluyen el nivel de dosis o el cambio de los parámetros de la proyección de imagen.

Cell>Point someterá después un parte a Food and Drug Administration (FDA) que resume los datos de la fase 2 y que busca el acuerdo con el FDA en cómo proceder con la fase final 3 porciones de la juicio.

Los sitios de ensayo de la fase 2 incluyeron el centro médico de Montefiore, el centro médico de la Universidad de Chicago, la universidad de Juan Hopkins, la clínica de Mayo, la salud baptista la Florida del sur, el hospital conmemorativo de Decatur, y el centro médico de la Columbia Británica en Vancouver del norte, Canadá.

Cell>Point se prepone realizar las juicios clínicas adicionales para que varios tipos del cáncer incluyan el pecho, la próstata, el colon, el linfoma non-Hodgkin, y cánceres de la culata de cilindro/del cuello.

Source:

Cell>Point