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La FDA reçoit l'IND des Technologies de DBV pour l'étude clinique de VIASKIN pour la désensibilisation à l'allergie à l'arachide

Les Technologies de DBV (DBV), une compagnie biotechnologique se spécialisant dans l'allergie alimentaire avec les produits novateurs pour le diagnostic et demande de règlement, annoncés aujourd'hui les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) a reçu sa demande Neuve D'investigation (IND) de Médicament. Les Technologies de DBV commenceront l'investigation clinique de son candidat de désensibilisation d'allergie alimentaire de plomb, ARACHIDE de VIASKIN®, pour la désensibilisation à l'allergie à l'arachide. La Compagnie compte débuter le recrutement des patients d'allergie à l'arachide à plusieurs centres médicaux aux États-Unis Ce mois.

Les objectifs de l'étude clinique sont d'expliquer l'Immunothérapie d'EPicutaneous des Technologies de DBV (EPIT) utilisant l'ARACHIDE de VIASKIN® est sûr et bien toléré dans les patients adultes et pédiatriques d'allergie à l'arachide, et de déterminer un régime de dosage approprié pour d'autres essais d'efficacité.

Le VIASKIN® des Technologies de DBV vise à désensibiliser des patients d'allergie alimentaire en toute sécurité tout en réduisant à un minimum le risque de réactions systémiques. L'Arachide de VIASKIN® est appliquée sur la peau intacte et est complet non envahissante. L'Arachide de VIASKIN® s'assure que des quantités adéquates de l'allergène sont livrées effectivement aux cellules immunoes-compétent dans l'épiderme.

Le PRÉSIDENT de Technologies de DBV et le Co-fondateur, Pierre-Henri Benhamou, DM, ont commenté : « Jusqu'à présent, il n'y a aucune demande de règlement existante de désensibilisation pour des allergies alimentaires telles que l'allergie à l'arachide sur le marché. L'Allergie à l'arachide est une source d'inquiétude principale pour des patients et des familles, particulièrement aux États-Unis Où plus de deux millions de personnes prévu souffre de l'allergie. Le besoin médical imprévisible significatif de demandes de règlement sûres et efficaces des allergies alimentaires est décelé universellement bon, particulièrement comme dans le cas des allergies à l'arachide potentiellement mortelles. Le commencement de ce test clinique aux États-Unis Est un pas en avant important en réalisant notre objectif de fournir à des patients souffrant des allergies à l'arachide une demande de règlement novatrice, indolore, sûre et pertinente de désensibilisation d'arachide. L'Arachide de VIASKIN® est le premier produit de désensibilisation développé par des Technologies de DBV. Nous avons les produits supplémentaires de la désensibilisation VIASKIN® pour d'autres allergènes alimentaires à l'étude. »

Technologies de la SOURCE DBV

www.dbv-technologies.com