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FDA accetta il IND delle Tecnologie di DBV per lo studio clinico di VIASKIN per desensibilizzazione all'allergia dell'arachide

Le Tecnologie di DBV (DBV), una società di Biotech che si specializzano nell'allergia alimentare con i prodotti innovatori per la diagnosi ed il trattamento, annunciati oggi gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) ha accettato sua Nuova applicazione D'investigazione (IND) della Droga. Le Tecnologie di DBV cominceranno l'indagine clinica sul suo candidato di desensibilizzazione di allergia alimentare del cavo, ARACHIDE di VIASKIN®, per la desensibilizzazione all'allergia dell'arachide. La Società pensa cominciare l'assunzione dei pazienti di allergia dell'arachide a parecchi centri medici negli Stati Uniti questo mese.

Gli obiettivi dello studio clinico sono di dimostrare l'Immunoterapia del EPicutaneous delle Tecnologie di DBV (EPIT) facendo uso dell'ARACHIDE di VIASKIN® è sicuri e tollerati bene sia nei pazienti adulti che pediatrici di allergia dell'arachide e di determinare un regime di dosaggio appropriato per ulteriori prove di efficacia.

Il VIASKIN® delle Tecnologie di DBV mira a desensibilizzare sicuro i pazienti di allergia alimentare mentre minimizza il rischio di reazioni sistematiche. L'Arachide di VIASKIN® è applicata su interfaccia intatta ed è completamente non invadente. L'Arachide di VIASKIN® assicura che gli importi adeguati dell'allergene siano consegnati efficacemente alle celle competenti immuni nell'epidermide.

Il CEO delle Tecnologie di DBV ed il Co-fondatore, Pierre-Henri Benhamou, MD, hanno commentato: “Fin qui, non ci sono i trattamenti attuali di desensibilizzazione per le allergie alimentari quale l'allergia dell'arachide sul servizio. L'allergia dell'Arachide è una sorgente di ansia principale per i pazienti e le famiglie, particolarmente negli Stati Uniti in cui più di due milione di persone stimato soffrono dall'allergia. L'esigenza medica insoddisfatta significativa dei trattamenti sicuri ed efficaci delle allergie alimentari è riconosciuto universalmente buono, particolarmente come nel caso delle allergie pericolose dell'arachide. L'inizio di questo test clinico negli Stati Uniti è un passo avanti importante nella realizzazione del nostro scopo di fornire ai pazienti che soffrono le allergie dell'arachide un trattamento innovatore, indolore, sicuro ed efficace di desensibilizzazione dell'arachide. L'Arachide di VIASKIN® è il primo prodotto di desensibilizzazione sviluppato dalle Tecnologie di DBV. Abbiamo prodotti supplementari di desensibilizzazione VIASKIN® per altri allergeni dell'alimento in via di sviluppo.„

Tecnologie di SORGENTE DBV

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