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FDA aceita DBV Technologies 'IND para o estudo clínico de VIASKIN para dessensibilização a alergia a amendoim

DBV Technologies (DBV), uma empresa de biotecnologia especializada em alergia alimentar com produtos inovadores para o diagnóstico e tratamento, anunciou hoje a Food and Drug Administration EUA (FDA) aceitou o seu novo de investigação da aplicação da droga (IND). DBV Technologies vai começar a investigação clínica de sua liderança candidato dessensibilização alergia alimentar, VIASKIN AMENDOIM ®, para a dessensibilização a alergia ao amendoim. A Companhia espera iniciar o recrutamento de pacientes alergia a amendoim em vários centros médicos em os EUA este mês.

Os objectivos do estudo clínico são demonstrar DBV Technologies "Imunoterapia epicutânea (EPIT) usando VIASKIN AMENDOIM ® é seguro e bem tolerado em pacientes com alergia adultos e pediátricos de amendoim, e determinar um regime de dosagem apropriado para ensaios de eficácia mais.

DBV Technologies VIASKIN ® visa dessensibilizar pacientes alergia alimentar com segurança, minimizando o risco de reações sistêmicas. VIASKIN Peanut ® é aplicada na pele intacta e é completamente não invasivo. VIASKIN Peanut ® garante quantidades adequadas de alérgenos são entregues de forma eficaz para as células imunológicas competentes na epiderme.

DBV Technologies CEO e Co-fundador, Pierre-Henri Benhamou, MD, comentou: "Até o momento, não existem tratamentos existentes dessensibilização de alergias alimentares, tais como alergia a amendoim no mercado alergia a amendoim é uma fonte de grande ansiedade para pacientes e familiares. , especialmente em os EUA, onde um número estimado de mais de dois milhões de pessoas sofrem com a alergia. A necessidade unmet significativa médicos para tratamentos seguros e eficazes de alergia alimentar é universalmente reconhecido, especialmente porque no caso de risco de vida alergias amendoim. O início da este ensaio clínico em os EUA é um grande passo em frente na concretização do nosso objectivo de proporcionar aos pacientes que sofrem alergia a amendoim com um inovador tratamento de dessensibilização, indolor, segura e eficaz de amendoim. VIASKIN ® amendoim é um produto desenvolvido inicialmente por dessensibilização DBV Technologies. Temos adicionais dessensibilização produtos VIASKIN ® para alérgenos alimentares outros em desenvolvimento. "

FONTE DBV Technologies

www.dbv-technologies.com