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El FDA valida el IND de las Tecnologías de DBV para el estudio clínico de VIASKIN para la desensibilización a la alergia del cacahuete

Las Tecnologías de DBV (DBV), compañía de Biotech que se especializaba en la alergia alimentaria con los productos innovadores para la diagnosis y tratamiento, anunciados hoy los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han validado su Nueva aplicación De Investigación (IND) de la Droga. Las Tecnologías de DBV comenzarán la investigación clínica de su candidato de la desensibilización de la alergia alimentaria del terminal de componente, CACAHUETE de VIASKIN®, para la desensibilización a la alergia del cacahuete. La Compañía prevee comenzar el reclutamiento de los pacientes de la alergia del cacahuete en varios centros médicos en los E.E.U.U. este mes.

Los objetivos del estudio clínico son demostrar la Inmunoterapia de EPicutaneous de las Tecnologías de DBV (EPIT) usando el CACAHUETE de VIASKIN® son seguros y tolerados bien en pacientes adultos y pediátricos de la alergia del cacahuete, y determinar un régimen de dosificación apropiado para juicios más futuras de la eficacia.

El VIASKIN® de las Tecnologías de DBV apunta desensibilizar a pacientes de la alergia alimentaria con seguridad mientras que disminuye el riesgo de reacciones sistémicas. El Cacahuete de VIASKIN® es aplicado en piel intacta y es totalmente no invasor. El Cacahuete de VIASKIN® se asegura que las cantidades adecuadas del alergénico estén entregadas efectivo a las células competentes inmunes en la epidermis.

El CEO y el Cofundador, Pierre-Enrique Benhamou, DOCTOR EN MEDICINA de las Tecnologías de DBV, comentaron: “Hasta la fecha, no hay tratamientos existentes de la desensibilización para las alergias alimentarias tales como alergia del cacahuete en el mercado. La alergia del Cacahuete es una fuente de la ansiedad importante para los pacientes y las familias, especialmente en los E.E.U.U. en donde más de dos millones de personas de estimado sufren de la alergia. La necesidad médica incumplida importante de tratamientos seguros y eficaces de las alergias alimentarias es haber reconocido universal bien, especialmente como en el caso de alergias peligrosas para la vida del cacahuete. El comienzo de esta juicio clínica en los E.E.U.U. consiste un paso de progresión importante hacia adelante en realizar nuestra meta de proveer de los pacientes que sufren alergias del cacahuete un tratamiento innovador, sin dolor, seguro y de manera efectiva de la desensibilización del cacahuete. El Cacahuete de VIASKIN® es el primer producto de la desensibilización desarrollado por Tecnologías de DBV. Tenemos productos adicionales de la desensibilización VIASKIN® para otros alergénicos de la comida en el revelado.”

Tecnologías de la FUENTE DBV

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