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Os presentes de Abbott estudo de um PROGRESSO de 48 semanas resultam na 28a conferência internacional do AIDS

Abbott (NYSE: ABT) apresentou hoje 48 resultados da semana que comparam um regime do VIH de seu inibidor de inibidor (PI) de protease, de integrase de Kaletra® (lopinavir/ritonavir), e de Merck, Isentress® (raltegravir), a um regime tradicional do VIH de Kaletra e aos inibidores reversos do transcriptase do nucleotide/nucleoside (NRTIs) em Truvada® (tenofovir e emtricitabine) em pacientes adultos antiretroviral-ingénuos.  Os dados da eficácia foram recolhidos sobre as primeiras 48 semanas do estudo de um PROGRESSO de 96 semanas (estudo do PROtease/simplificação de InteGRasE).  Estes dados encontraram o valor-limite preliminar da eficácia, que mediu se uma proporção similar de pacientes VIH-contaminados tratamento-ingénuos alcançou cargas virais indetectáveis.  Os resultados foram apresentados na 28a conferência internacional do AIDS em Viena, Áustria.

“Os 48 resultados do estudo do PROGRESSO da semana, quando nao definitivos, sugerem que o regime nucleoside-frugalmente do VIH de Kaletra e de Isentress possa ser uma opção alternativa do tratamento para os pacientes novos à terapia do VIH, quando comparado a um regime padrão do VIH.  Este avanços que mais adicionais nossa pesquisa no tratamento novo do VIH classifica e explora o uso de combinações alternativas da droga para pacientes,” disse Jacques Reynes, M.D., professor de medicina, cabeça do departamento infeccioso e tropical da doença no centro do hospital da universidade de Montpellier, de França, e de um autor de apresentação do estudo do PROGRESSO.

Os regimes de tratamento do VIH são seleccionados tipicamente de aproximadamente 20 medicamentações aprovadas do antiretroviral em seis classes.  Os regimes padrão para pacientes tratamento-ingénuos consistem geralmente em dois NRTIs mais um PI ou um inibidor do transcriptase do reverso do não-nucleoside (NNRTI).

O PROGRESSO é um global, multicentrado, estudo da aberto-etiqueta de 96 semanas de aproximadamente 200 pacientes VIH-contaminados.  Os médicos devem usar o cuidado ao interpretar estes resultados do PROGRESSO estudam.  Os resultados chaves com a semana 48 incluem:

  • Uma proporção similar de pacientes teve níveis do RNA HIV-1 menos de 40 copies/mL (definidos como indetectável) quando tratada com o Kaletra e o Isentress, comparados a Kaletra e a Truvada.
  • Ambos os grupos, em média, tiveram uma resposta imune positiva similar, medida por seu aumento em contagens de célula T de CD4+.
  • A segurança e a tolerabilidade, incluindo incidências de eventos adversos medicamentação-relacionados moderado-à-severos tratamento-emergentes, eram geralmente similares entre regimes.  As elevações do lipido (colesterol e triglyceride) foram observadas mais freqüentemente no grupo de Kaletra e de Isentress.

“Kaletra é um dos inibidores de protease largo-os mais estudados disponíveis, e Abbott acredita que é importante olhar maneiras novas de combinar Kaletra com outras medicamentações do VIH para explorar opções adicionais do tratamento para pacientes,” disse Scott C. Brun, M.D., vice-presidente divisional, revelação da doença infecciosa, investigação e desenvolvimento farmacêutica global, Abbott.  “O estudo do PROGRESSO é uma outra etapa para a compreensão da ciência atrás das aproximações novas potenciais do tratamento para ajudar os povos que vivem com o VIH e demonstra o comprometimento continuado de Abbott à pesquisa do VIH.”

Source:

Abbott