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Expert à parler des défis, éditions à l'étude, mise en place des REMS

À deux contacts de Food and Drug Administration, Sidney H. Schnoll, DM, PhD, le vice-président, services de gestion des risques pharmaceutiques de PinneyAssociates, discutera le besoin de prévisibilité, la faisabilité et la transparence pour assurer des stratégies de cette des risques évaluation et d'atténuation (REMS) bénéficient la sécurité patiente et la santé publique.

« Un procédé normalisé qui est défini par la prévisibilité et la faisabilité, et supporté par la transparence accrue, est eu un besoin urgent, » a dit M. Schnoll. « C'est essentiel que la FDA continuent à chercher les vues des prescripteurs, des patients, de la prévention de toxicomanie et de la communauté de demande de règlement, et l'industrie pharmaceutique.  Que l'outreach est critique à manager avec succès les risques s'est associé aux opioids.  C'est tour d'adresse, évitant des conséquences involontaires telles que l'overdose tout en assurant l'accès aux médicaments importants pour des gens en douleur. »

M. Schnoll parle le 23 juillet 2010, à la réunion conjointe de l'anesthésique de FDA et du comité consultatif de médicaments d'assistance vitale et du comité consultatif de sécurité et de gestion des risques de médicament.  Ces comités se réunissent pour informer l'agence sur un régime proposé réduire la prescription et l'usage inadéquats du l'étendu-desserrage et des analgésiques de long-action d'opioid.  Il s'adressera également à la FDA le 28 juillet 2010, au rassemblement public de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques concernant des défis et des éditions dans le développement et réalisation des REMS.

Source:

PinneyAssociates