Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Esperto da parlare sulle sfide, emissioni in via di sviluppo, entrata in vigore dei REM

A due riunioni di Food and Drug Administration, Sidney H. Schnoll, il MD, il PhD, il vicepresidente, servizi di gestione dei rischi farmaceutici di PinneyAssociates, discuterà l'esigenza di prevedibilità, la possibilità e la trasparenza per assicurare le strategie di diminuzione e di quella valutazione del rischio (REM) avvantaggiano la sicurezza e la salute pubblica pazienti.

“Un trattamento standardizzato che è definito da prevedibilità e da possibilità ed è supportato dalla trasparenza aumentata, è necessario urgentemente,„ ha detto il Dott. Schnoll. “È essenziale che FDA continui a cercare i punti di vista dei prescrittori, dei pazienti, della prevenzione di abuso di droga e della comunità del trattamento e l'industria farmaceutica.  Che l'esagerare è critico con successo a gestire i rischi si è associato con gli opioidi.  È un gioco di destrezza, impedente le conseguenze non intenzionali quale la dose eccessiva mentre assicurando accesso ai farmaci importanti per la gente nel dolore.„

Il Dott. Schnoll sta parlando il 23 luglio 2010, alla riunione congiunta dell'anestetico di FDA e del comitato consultivo delle droghe del sostegno vitale e del comitato consultivo della sicurezza e della gestione dei rischi della droga.  Questi comitati stanno riunendo per consigliare l'agenzia su una pianificazione proposta di diminuire la prescrizione e l'uso improprio inadeguati della esteso-versione e degli analgesici a lunga azione dell'opioide.  Egualmente indirizzerà FDA il 28 luglio 2010, alla riunione pubblica di strategia di diminuzione e di valutazione del rischio per quanto riguarda le sfide e le emissioni nello sviluppo e nell'entrata in vigore dei REM.

Source:

PinneyAssociates