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Experto a hablar en los retos, entregas en el revelado, puesta en vigor de REMS

En dos reuniones de Food and Drug Administration, Sidney H. Schnoll, Doctor en Medicina, doctorado, vicepresidente, servicios de gestión de riesgos farmacéuticos de PinneyAssociates, discutirá la necesidad de la previsibilidad, la viabilidad y la diapositiva para asegurar esa evaluación de riesgo y las estrategias de la mitigación (REMS) benefician a seguro paciente y a salud pública.

“Un proceso estandardizado que es definido por la previsibilidad y la viabilidad, y soportado por la diapositiva creciente, se necesita urgente,” dijo al Dr. Schnoll. “Es esencial que el FDA continúa buscar las opiniones prescriptores, pacientes, la prevención de la tenencia ilícita de drogas y la comunidad del tratamiento, y la industria farmacéutica.  Que el outreach es crítico con éxito a manejar los riesgos se asoció a los opiáceos.  Es un ejercicio de equilibrio, previniendo consecuencias involuntarias tales como sobredosis mientras que asegura el acceso a las medicaciones importantes para la gente en dolor.”

El Dr. Schnoll está hablando el 23 de julio de 2010, en la reunión conjunta del anestésico del FDA y del comité consultivo de las drogas del conectado a una máquina que mantiene las constantes vitales y del comité consultivo del seguro y de la gestión de riesgos de la droga.  Estos comités se están reuniendo para aconsejar la dependencia en un plan propuesto reducir prescribir y el uso erróneo inadecuados de la extendido-baja y de las analgesias de acción prolongada del opiáceo.  Él también dirigirá el FDA el 28 de julio de 2010, en la evaluación de riesgo y la reunión pública de la estrategia de la mitigación con respecto retos y a entregas en el revelado y la puesta en vigor de REMS.

Source:

PinneyAssociates