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Dati positivi rapporti di terapeutica della spiaggia STX209 dallo studio di fase 2 nel sindrome dell'x fragile

Seaside Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi i dati dai più grandi agli studi ripartiti le probabilità su e controllati a placebo intrapresi fin qui in persone con il sindrome dell'x fragile. In uno studio di fase 2 di STX209, clinicamente i miglioramenti significativi sui risultati neurobehavioral globali e specifici sono stati osservati nella popolazione di studio generale. I miglioramenti erano statisticamente significativi in pazienti pediatrici con i danni più severi nella socievolezza -- un sintomo di memoria del sindrome dell'x fragile. STX209 è un tipo gamma-amminico selettivo agonista dell'acido butirrico del ricevitore di B (GABA-B). I risultati sono stati presentati in una presentazione del podio alla dodicesima conferenza fragile internazionale della X delle fondamenta fragili nazionali di X nel Michigan sabato 24 luglio 2010 dalla Bacca-Kravis di Elizabeth dei ricercatori, il MD, il PhD, professore della pediatria, delle scienze neurologiche e della biochimica al centro medico di Rush University in Chicago, nell'Illinois e in Randi Hagerman, il MD, Direttore medico, l'istituto di M.I.N.D., professore, la presidenza dotata nella ricerca fragile di X, la scuola di medicina, l'università di California, Davis, a Sacramento, la California. La spiaggia continua a condurre le analisi supplementari di altri insiemi delle misure di risultato e di dati di biomarcatore ed intende presentare i risultati completi per la pubblicazione.

“La terapeutica della spiaggia ha intrapreso uno degli studi più completi fin qui in un disordine neurodevelopmental ed ha raggiunto il nostro scopo di conoscenza aumentante per quanto riguarda le misure potenziali di efficacia in pazienti con il sindrome dell'x fragile„

“Una maggioranza dei pazienti iscritti allo studio STX209 sta partecipando allo studio in corso di estensione del aperto contrassegno e sta continuando a trarre giovamento dal trattamento con STX209,„ ha detto il Dott. Randi Hagerman. “I medici ed i genitori stanno riferendo la socievolezza e comunicazione aumentata e scoppi e tantra in diminuzione. In parecchi casi, i pazienti sono stati ritirati con successo da altri farmaci, compreso il vantaggio significativo degli stabilizzatori dell'umore, degli antideprimente e, per di più, degli anti-psicotici-un per i pazienti dati gli effetti secondari severi connessi con questa classe particolare di droga. È la mia speranza che, con ulteriore studio, STX209 può potere svolgere un ruolo tanto necessario nel miglioramento dei sintomi del sindrome dell'x fragile ed aiutare i pazienti e le loro famiglie a raggiungere una qualità di vita migliore.„

“La terapeutica della spiaggia ha intrapreso uno degli studi più completi fin qui in un disordine neurodevelopmental ed ha raggiunto il nostro scopo di conoscenza aumentante per quanto riguarda le misure potenziali di efficacia in pazienti con il sindrome dell'x fragile,„ ha detto Randall L. Carpenter, il MD, presidente e direttore generale di terapeutica della spiaggia. “Lo studio ha valutato una vasta gamma di risultati e, come sarebbe stato preveduto in uno studio su questa portata, di noi comportamentistici e conoscitivi abbiamo osservato il vantaggio significativo in alcune aree chiave ma non in altre. Crediamo che la profondità dei dati che vengono da questo studio sia del vantaggio tremendo per il campo ed informi le discussioni in corso con entrambi i clinici e FDA per confermare il la maggior parte si appropria i risultati per misurare l'efficacia in persone con il sindrome dell'x fragile. Aspettiamo con impazienza di iniziare i test clinici della tardi-fase di STX209 alla fine di quest'anno dopo le discussioni con FDA.„

Source:

Seaside Therapeutics, Inc.