Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Dados positivos dos relatórios da terapêutica do beira-mar STX209 do estudo da fase 2 na síndrome frágil de X

Beira-mar Terapêutica, Inc. anunciou hoje dados do estudo randomized, placebo-controlado o maior conduzido até agora nos indivíduos com síndrome frágil de X. Em um estudo da fase 2 de STX209, clìnica as melhorias significativas em resultados neurobehavioral globais e específicos foram observadas na população do estudo geral. As melhorias eram estatìstica significativas em pacientes pediatras com prejuízos mais severos na sociabilidade -- um sintoma do núcleo da síndrome frágil de X. STX209 é um gama-amino tipo selectivo agonista do ácido butírico do receptor de B (GABA-B). Os resultados foram apresentados em uma apresentação do pódio conferência frágil internacional do X da fundação frágil nacional de X na 12a em Michigan sábado 24 de julho de 2010 pela Baga-Kravis de Elizabeth dos investigador, DM, PhD, professor da pediatria, de ciências neurológicas e de bioquímica no centro médico da universidade da precipitação em Chicago, em Illinois e em Randi Hagerman, DM, director médico, instituto de M.I.N.D., professor, cadeira dotada na pesquisa frágil de X, Faculdade de Medicina, Universidade da California, Davis, em Sacramento, Califórnia. O beira-mar continua a conduzir análises adicionais de outras séries de dados das medidas do resultado e do biomarker e pretende submeter resultados completos para a publicação.

Do “a terapêutica beira-mar conduziu um dos estudos os mais detalhados até agora em uma desordem neurodevelopmental e conseguiu nosso objetivo do conhecimento crescente em relação às medidas potenciais da eficácia nos pacientes com síndrome frágil de X”

“Uma maioria dos pacientes registrados no estudo STX209 está participando no estudo em curso da extensão da aberto-etiqueta e está continuando a tirar proveito do tratamento com STX209,” disse o Dr. Randi Hagerman. Os “médicos e os pais estão relatando a sociabilidade e uma comunicação aumentada e irrupções e birras diminuídas. Em diversos casos, os pacientes foram retirados com sucesso de outras medicamentações, incluindo o benefício significativo dos estabilizadores do humor, dos antidepressivos e, mais importante ainda, dos anti-psychotics-um para os pacientes dados os efeitos secundários severos associados com esta classe particular de droga. É minha esperança que, com estudo mais adicional, STX209 pode poder jogar um papel tão necessário em melhorar os sintomas da síndrome frágil de X e ajudar pacientes e suas famílias a conseguir uma qualidade de vida melhorada.”

Do “a terapêutica beira-mar conduziu um dos estudos os mais detalhados até agora em uma desordem neurodevelopmental e conseguiu nosso objetivo do conhecimento crescente em relação às medidas potenciais da eficácia nos pacientes com síndrome frágil de X,” disse Randall L. Carpinteiro, DM, presidente e director-geral da terapêutica do beira-mar. “O estudo avaliou uma escala larga de resultados comportáveis e cognitivos e, como seria esperado em um estudo deste espaço, dos nós observamos o benefício significativo em alguns pontos chave mas não em outro. Nós acreditamos que a profundidade dos dados que vêm deste estudo será do benefício tremendo para o campo e informará discussões em curso com ambos os clínicos e o FDA para confirmar os resultados os mais apropriados para medir a eficácia nos indivíduos com síndrome frágil de X. Nós olhamos para a frente a iniciar ensaios clínicos da tarde-fase de STX209 no fim deste ano após discussões com o FDA.”

Source:

Seaside Therapeutics, Inc.