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Diminuições totais do rendimento do segundo trimestre 2010 dos fármacos de Sucampo a $13,8 milhões

Sucampo Fármacos, Inc. (NASDAQ: SCMP) relatou hoje que seus resultados financeiros consolidados para o quarto e seis meses terminaram 30 de junho de 2010.

“Além, nós continuamos a trabalhar para a definição de nossa disputa em curso com fármacos de Takeda.”

Sucampo relatou um prejuízo líquido de $2,0 milhões, ou $0,05 pela parte diluída, para o segundo trimestre de 2010, compararam a um prejuízo líquido de $0,2 milhões, ou a $0,01 pela parte diluída, para o mesmo período em 2009. Sucampo relatou um prejuízo líquido de $2,3 milhões, ou $0,05 pela parte diluída, para os primeiros seis meses de 2010, compararam a um prejuízo líquido de $2,0 milhões, ou a $0,05 pela parte diluída, para o mesmo período em 2009.

“Nós estamos fazendo o progresso com nosso encanamento e somos satisfeitos confirmar nossa decisão para conduzir um outro estudo da eficácia da fase 3 de Amitiza® para o tratamento da deficiência orgânica opiáceo-induzida das entranhas. Nós igualmente continuamos a avançar em nosso projecto de 2 experimentações bifásicas de Rescula® para o pigmentosa da retinite e degeneração macular relativa à idade seca,” disse James J. Egan, Director de Operações. “Além, nós continuamos a trabalhar para a definição de nossa disputa em curso com fármacos de Takeda.”

Resultados financeiros para o quarto e a Ano-à-Tâmara

Para o segundo trimestre de 2010, Sucampo relatou um rendimento total de $13,8 milhões, comparado a $17,7 milhões para o mesmo período em 2009. Para os primeiros seis meses de 2010, Sucampo relatou um rendimento total de $28,6 milhões, comparado a $33,2 milhões para o mesmo período em 2009. As diminuições eram principalmente um resultado de um mais baixo rendimento do R&D reconhecido para as experimentações opiáceo-induzidas da deficiência orgânica das entranhas (OBD) de Amitiza nos E.U. financiados pela companhia farmacéutica de Takeda (Takeda) assim como o rendimento reduzido reconhecido sob o acordo com Abbott relacionou-se à revelação de Amitiza em Japão. Estes rendimentos do R&D foram deslocados parcialmente por um aumento ligeiro no rendimento dos direitos do produto.

Os componentes-chave do rendimento total no segundo trimestre de 2010 incluíram um rendimento do R&D de $2,8 milhões e um rendimento dos direitos do produto de $9,6 milhões, comparado a $7,4 milhão e $8,9 milhões, respectivamente, para o mesmo período em 2009. O rendimento total para os primeiros seis meses de 2010 incluiu um rendimento do R&D de $6,8 milhões e um rendimento dos direitos do produto de $19,4 milhões, comparado a $12,9 milhão e $17,9 milhões, respectivamente, para o mesmo período em 2009. A diminuição no rendimento do R&D é na linha da conclusão de 3 experimentações bifásicas de Amitiza para o OBD financiado em 2009 por Takeda e pela mudança em custos e no espaço temporal calculados para terminar o programa do OBD, incluindo uma experimentação adicional da eficácia da fase 3. Além disso, o rendimento reduzido do R&D reconhecido sob nosso acordo com o Abbott em Japão reflecte o progresso do programa da fase 3 em Japão para os períodos respectivos. O aumento no rendimento dos direitos do produto era na linha do aumento nas vendas líquidas como relatado por Takeda que aumentou a $53,4 milhões para o segundo trimestre 2010, comparado a $49,5 milhões no mesmo período em 2009. O aumento nas vendas líquidas era primeiramente um resultado de um aumento de preços mid-2009 para Amitiza e um volume de vendas ligeira mais alto.

Despesas de funcionamento

As despesas do R&D eram $4,9 milhões no segundo trimestre de 2010, comparado a $9,6 milhões para o mesmo período em 2009. As despesas do R&D eram $10,2 milhões para os primeiros seis meses de 2010, comparados a $19,6 milhões para o mesmo período em 2009. A diminuição em despesas do R&D resultou primeiramente da conclusão em julho de 2009 de 3 ensaios clínicos bifásicos de Amitiza para o OBD, da conclusão em julho de 2009 da experimentação da fase 2 do cobiprostone para a prevenção de ferimento gastrintestinal (NSAID) droga-induzido anti-inflamatório não-steroidal assim como dos custos reduzidos relativos à revelação de SPI-017.

As despesas de G&A eram $6,6 milhões no segundo trimestre de 2010, comparado a $2,9 milhões para o mesmo período em 2009. As despesas de G&A eram $12,4 milhões para os primeiros seis meses de 2010, comparados a $6,4 milhões para o mesmo período em 2009. O aumento em despesas de G&A é devido principalmente aos custos incorridos em relação às matérias legais em curso.

As despesas de venda e de mercado eram $2,3 milhões no segundo trimestre de 2010, comparado a $2,2 milhões para o mesmo período em 2009. As despesas de venda e de mercado eram $4,5 milhões para os primeiros seis meses de 2010, comparados a $4,7 milhões para o mesmo período em 2009.

Dinheiro, equivalentes do dinheiro e seguranças negociáveis

No 30 de junho de 2010, o dinheiro, os equivalentes do dinheiro e os investimentos eram $114,4 milhões, comparado a $118,3 milhões no 31 de dezembro de 2009. Esta diminuição ligeira era principalmente devido ao uso de desconta actividades dentro de funcionamento.

Segundo trimestre e destaques recentes

  • Sucampo anunciou que os planos da empresa para conduzir um estudo adicional da eficácia da fase 3 de Amitiza para o tratamento do OBD a fim arquivar seu pedido novo suplementar da droga (sNDA) para esta indicação como pedido pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA). Conforme nosso acordo com Takeda, nós esperaremos financiar aproximadamente 50,0% dos custos do estudo. Nós antecipamos o início que estudo ao fim de 2010.
  • Sucampo previamente anunciou que um ensaio clínico giratório da fase 3 de lubiprostone em pacientes idiopáticos crônicos japoneses (CIC) da constipação encontrou seu valor-limite preliminar com significado estatístico (p<0.001) e demonstrou um perfil de segurança consistente com os dados previamente relatados do lubiprostone do ensaio clínico. O valor-limite preliminar desta experimentação era uma mudança no número de movimentos de entranhas espontâneos (SBMs) no fim da primeira semana do tratamento. Esta experimentação giratória, dobro-cegada, placebo-controlada avaliou 124 pacientes que japoneses do CIC cada um de quem recebeu um magnetocardiograma do lubiprostone 24, ou placebo, encerre duas vezes por dia por 28 dias.
  • Sucampo relata hoje os resultados provisórios com 24 semanas 48 de um ensaio clínico da fase 3 da semana para avaliar a segurança a longo prazo do lubiprostone em pacientes japoneses do CIC. Aqueles resultados, desta experimentação do companheiro à experimentação da eficácia notável acima, mostrado que o lubiprostone era seguro e bem-tolerado. Até à data desta análise provisória, um total de 7,7% dos pacientes experimentou reacções de droga adversas moderados, 65,6% reacções de droga adversas suaves experientes e as reacções de droga adversas não severas foram relatadas. As duas reacções de droga adversas as mais comuns relatadas eram a diarreia (32,5% dos pacientes) e a náusea (26,3% dos pacientes). A náusea era transiente na duração e a maioria dos pacientes que experimentam a náusea permaneceu no tratamento. Os dados dos cartões do diário diário dos pacientes mostraram melhorias da linha de base em todos os valores-limite da eficácia, incluindo a freqüência dos movimentos de entranhas, o esticão, a evacuação incompleta, a consistência do tamborete, a inchação abdominal e o incómodo abdominal. A qualidade dos pacientes de vida (QOL), como medida pelos questionários IBS-QOL e SF-36, igualmente mostrou a melhoria da linha de base na semana 24. a Parte-linha dados deste estudo a longo prazo de uma segurança de 48 semanas é esperada estar disponível durante o quarto trimestre de 2010.
  • Sucampo apresentou dados na semana da doença digestiva (DDW), guardarada o 1º de maio até o 5 de maio de 2010. Três apresentações orais incluíram resultados do ensaio clínico da fase 2 de cobiprostone para ferimento gastrintestinal NSAID-induzido, dados selecionados da fase 3 para o lubiprostone no OBD assim como resultados de uma experiência do laboratório que demonstra que a metadona inibe a actividade do lubiprostone.
  • Sucampo anunciou que seu sócio, R-Tecnologia Ueno, Ltd. (RTU), relatou resultados de seu ensaio clínico recentemente terminado da fase 2 de UF-021 nos pacientes do pigmentosa da retinite, que mostraram uma melhoria dependente da dose na função visual. Sucampo anuncia hoje que planeia iniciar uma experimentação da fase 2 de Rescula em pacientes do pigmentosa da retinite e uma experimentação da fase 2 de Rescula em pacientes macular envelhecer-relacionados secos da degeneração (AMD seco) em 2011.

Actualização da disputa de Takeda

Como relatado previamente, Sucampo submeteu-se arquivando com a corte de arbítrio internacional, câmara de comércio internacional uma procura para o arbítrio sob as disposições aplicáveis da colaboração e contrato de licência entre a empresa e o Takeda datado do 29 de outubro de 2004. Os árbitros respectivos para Sucampo e Takeda foram confirmados e ambos os partidos seleccionaram um terceiro árbitro. Se o terceiro árbitro é confirmado, a seguir compreenderá o painel que conduzirá as continuações do arbítrio.

Source:

Sucampo Pharmaceuticals, Inc.